Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012; Страница 25

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31536-2012 Колесные пары тягового подвижного состава. Метод контроля электрического сопротивления (Настоящий стандарт распространяется на колесные пары тепловозов, электровозов и моторвагонного подвижного состава, задействованные в цепи автоматической локомотивной сигнализации и используемые для обеспечения защитных функций тяговой электрической цепи на электроподвижном составе. Настоящий стандарт устанавливает метод контроля электрического сопротивления путем его измерения на колесной паре в собранном состоянии. . Требования к контролируемому показателю установлены в ГОСТ 11018) ГОСТ 31539-2012 Цикл жизненный железнодорожного подвижного состава. Термины и определения (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области жизненного цикла железнодорожного подвижного состава. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области жизненного цикла железнодорожного состава) ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний (Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт)
Страница 25
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 25539-1—2012
Продолжение таблицы А.2
Система доставь)
С
в о й с т в о
устройства/
процедуры
Проблема(ы)
Климичесдое
события,
подлежащие
регистрации
Стендовые
испытания
и аналитические
расчеты
Доклинические
исследования
спviva
Клинические
исследования
Информация,
предоставляемая
изготовителем
Г
2
3
4
&
в
7
Смещение
имплантата
(например,
стента).
Отказ
баллона.
Повреждение
компонентов
имплантата
другими ком
понентами.
Некоррект
ная визуали
зация.
Образование
эмбол
Спуск
баллона.
Среднее дав
ление разры
ва баллона.
Номинальное
давление раз
рыва баллона.
Номинальный
износ
баллона.
Время
наполнения
баллона.
Видимость
Информа
ция должна
включать
рекомендации
или специфи
кации вспо
могательных
устройств
Возмож
ность
раскрытия:
саморасши-
ряющиеся
устройства
Невозмож
ность
активации
механизма
раскрытия.
Несоответ
ствующие
размеры
и свойства
«модели
рующие»
расширение
баллона
по отноше
нию к сосуду.
Отказ
баллона.
Повреждение
компонентов
имплантата
другими ком
понентами
Некоррект
ная визуали
зация.
Образование
эмбол.
Отказ
системы
раскрытия.
Неврологиче
ские рас
стройства.
Травма
сосудов.
Спинальные
неврологиче
ские рас
стройства.
Эмболиза
ция.
Повреждение
имплантата
Совместимость
размеров
компонентов.
Прочность
соединения
при кручении.
Прочность
соединения.
Моделирова
ние использо
вания.
Проверка
размеров.
Видимость.
Сила
раскрытия
Проверка
эффектив
ности
раскрытия.
Оценка об
служивания
и визуали
зации.
Оценка
неблагопри
ятных собы
тий с осо
бенным
вниманием
к событиям,
перечислен
ным в ко
лонке 3
Проверка
эффектив
ности
раскрытия.
Оценка об
служивания
и визуали
зации.
Оценка
клинических
событий,
подлежа
щих реги
страции
Для имплан
татов. уста
навливаемых
пользователем,
информация,
предоставляе
мая изготови
телем. должна
включать
рекомендации
или специ
фикацию
компонентов
доставки.
Информа
ция должна
включать
рекомендации
или специфи
кации
вспомогатель
ных устройств
Смещение
имплантата
(например,
стента)
22