AJDocs
Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть гороскоп на неделю
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями
Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012; Страница 26

или поделиться
Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31536-2012 Колесные пары тягового подвижного состава. Метод контроля электрического сопротивления (Настоящий стандарт распространяется на колесные пары тепловозов, электровозов и моторвагонного подвижного состава, задействованные в цепи автоматической локомотивной сигнализации и используемые для обеспечения защитных функций тяговой электрической цепи на электроподвижном составе. Настоящий стандарт устанавливает метод контроля электрического сопротивления путем его измерения на колесной паре в собранном состоянии. . Требования к контролируемому показателю установлены в ГОСТ 11018) ГОСТ 31539-2012 Цикл жизненный железнодорожного подвижного состава. Термины и определения (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области жизненного цикла железнодорожного подвижного состава. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области жизненного цикла железнодорожного состава) ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний (Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт)
Страница 26
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 25539-1—2012
Продолжение таблицы А.2
Система доставки
Свойство
устройства,’
процедуры
Проблема(ы)
Клинические
события.
подлежащие
регистрации
Стендовые
испытания
и аналитические
расчеты
Доклинические
исследования
in vivo
Клинические
исследования
Информация.
предоставляемая
изготовителем
1
2
3
4
5
б
7
Возмож
ность
удаления:
устройства,
расши
ряемые
баллоном
Некоррект
ный спуск
баллона.
Образование
у баллона
«крыльев».
Нарушение
структурной
целостности.
Образование
эмбол.
Ошибка
в диаметре.
Смещение
имплантата.
Повреждение
компонентов
имплантата
другими ком
понентами.
Зацепление
системы
доставки
об имплантат.
Некорректная
визуализация
Отказ
системы
раскрытия.
Неврологиче
ские рас
стройства.
Травма со
судов.
Ишемия.
Спинальные
неврологиче
ские рас
стройства.
Эмболизация.
Повреждение
имплантата
Прочность
трубок при
растяжении.
Совместимость
размеров ком
понентов.
Прочность
соединения
при кручении.
Прочность
соединения.
Моделирова
ние использо
вания.
Проверка
размеров.
Перегиб/пере
кручивание.
Видимость
Проверка
эффективно
сти удале
ния.
Оценка
обслужива
ния и визуа
лизации.
Оценка
неблагопри
ятных собы
тий с осо
бенным
вниманием
к событиям,
перечислен
ным в ко
лонке 3
Проверка
эффектив
ности
удаления.
Оценка об
служивания
и визуали
зации.
Оценка
клинических
событий,
подлежа
щих реги
страции
Информа
ция должна
включать
рекомендации
или специфи
кации вспо
могательных
устройств
Возмож
ность
удаления:
саморасши-
ряющиеся
устройства
Ошибка
в диаметре.
Нарушение
структурной
целостности.
Образование
эмбол.
Смещение
имплантата.
Повреждение
компонентов
имплантата
другими ком
понентами.
Отказ
системы
раскрытия.
Неврологиче
ские рас
стройства.
Травма
сосудов.
Ишемия.
Спинальные
неврологиче
ские рас
стройства.
Эмболизация.
Прочность
трубок при
растяжении.
Совместимость
размеров ком
понентов.
Прочность
соединения
при кручении.
Прочность
соединения.
Моделирова
ние использо
вания.
Проверка
эффек
тивности
удаления.
Оценка
обслужива
ния и визуа
лизации.
Оценка не
благоприят
ных событий
с особенным
вниманием
к событиям,
перечислен
ным в ко
лонке 3
Проверка
эффек
тивности
удаления.
Оценка
обслужива
ния и визуа
лизации.
Оценка
клинических
событий,
подлежа
щих реги
страции
Информа
ция должна
включать
рекомендации
или специфи
кации вспо
могательных
устройств
Зацепление
системы до
ставки об им
плантат.
Некорректная
визуализация
Повреждение
имплантата
Проверка
размеров
Первтиб/пере-
кручивание.
Видимость
23
 © 2017-2025 AJDocs — Живые юридические документы
Мы не храним персональных и любых иных данных пользователей нашего сайта; советуем обращаться к юристам, экспертам и не несем ответственности за достоверность информации, опубликованной на сайте.
Мы в социальных сетях
Телеграм
Youtube
Rutube
ВКонтакте
ОК
Яндекс.Дзен
Электронная почта