ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
Приложение Н
(справочное)
ВАЛИДАЦИЯ ЗВУКОВЫХ ОБРАЗОВ
Н.1 Фон для ЗВУКОВЫХ УКАЗАТЕЛЕЙ и ЗВУКОВЫХ ОБРАЗОВ, указанных в таблицах G.1—G.5
Н.1.1 Как были получены СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ, указанные в таблицах G.1—G.5
Зарезервированные ЗВУКОВЫЕ УКАЗАТЕЛИ в таблицах G.1 и G.2 и ЗВУКОВЫЕ ОБРАЗЫ в таблице G.4
были разработаны и сопоставлены с использованием методов, основанных на фактических данных. В первом
случае несколько наборов возможных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ были разработаны с использованием принципов, по
лученных из соответствующей литературы, и были испытаны как на обучаемость, так и на локализуемость
[36], [67]. Все эти наборы прототипов превосходили по указанным параметрам зарезервированные СИГНАЛЫ
ТРЕ ВОГИ, указанные в приложении F IEC 60601-1-8:2006+А1:2012. Затем были разработаны и испытаны
наиболее эффективные наборы прототипов, которые состояли из ЗВУКОВЫХ ОБРАЗОВ и ЗВУКОВЫХ
УКАЗАТЕЛЕЙ. Эти испытания включали воспроизведение восьми ЗВУКОВЫХ ОБРАЗОВ ВЫСОКОГО
ПРИОРИТЕТА (с использовани ем ЗВУКОВОГО УКАЗАТЕЛЯ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА в качестве СИГНАЛА
ТРЕВОГИ для общей категории) в моделируемой среде, приближающейся к использованию в реальном мире [68],
[71]. Они включали исследования по выбору оптимальных ЗВУКОВЫХ ОБРАЗОВ для функций [69] и
обнаруживаемости в типовых исследованиях фонового шума [66]. Наборы данных для отдельных
зарезервированных звуков доступны в открытом доступе в виде рецензируемых статей [38], [66], [67], [68], [71] и в
качестве отчета [70].
Н.1.2 Результаты контрольных испытаний
Пригодность СИГНАЛА ТРЕВОГИ или набора звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ для конкретных функций не
может быть определена путем оптимизации какого-либо одного параметра (такого, как срочность или обучаемость).
Пригодность зависит от ряда показателей, которые могут варьироваться от конкретной настройки к конкретной
настройке, хотя параметры, определенные в ходе сравнительного анализа, вероятно, будут существенными для
большинства настроек. Данные сравнительного анализа обобщены в таблице Н.1. Диапазон эксплуатационных
характеристик приведен в каждом конкретном случае на основе:
- эксплуатационных характеристик этих ЗВУКОВЫХ ОБРАЗОВ во время испытания;
- корректировки для незначительных изменений звуков, испытанных во время разработки; и
- уровня эксплуатационных характеристик, который уже был достигнут для каждого из ЗВУКОВЫХ ОБРАЗОВ
и ЗВУКОВЫХ УКАЗАТЕЛЕЙ.
Тот факт, что некоторые оценки ниже, чем другие, отражает сочетание относительной легкости разработки
сильного ЗВУКОВОГО ОБРАЗА, который обычно влияет на обучаемость больше, чем другие факторы (например,
ЗВУКОВОЙ ОБРАЗ сердечно-сосудистой системы), и того, что некоторые звуки абстрактны и поэтому могут быть
наполнены специально подобранной гармонической структурой, которая может влиять на слышимость в шуме (на
пример, ЗВУКОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА).
Как в симуляции, так и в исследовании слышимости был испытан ряд участников. Резиденты отделения
клинической анестезии на 1—3-м курсе обучения, слушатели, студенты и клинические медсестры-анестезиологи,
студенты-медсестры и студенты-медики на 3-м и 4-м курсах обучения прошли испытания [66], [68].
Эти испытания проводились в Европе и в США. ВАзии никаких испытаний не проводилось. ИЗГОТОВИТЕЛИ
могут модифицировать или даже заменять ЗВУКОВЫЕ ОБРАЗЫ, которые они используют, по любым причинам,
которые они считают существенными; и культурное признание было бы одной из ключевых причин для этого. Ко
митеты предполагают, что слышимость будет такой же, а обучаемость будет частично зависеть от того, насколько
хорошо работают ЗВУКОВЫЕ ОБРАЗЫ с точки зрения представляемых ими функций для азиатских культур.
Учи тывая, что ЗВУКОВЫЕ ОБРАЗЫ основаны на реальных физиологических функциях, нет оснований
предполагать, что они не будут работать так же хорошо в Азии, как в Европе и США. Они, безусловно, будут
работать лучше, чем текущие звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ. Нет никакой научной причины, по которой
ЗВУКОВЫЕ УКАЗАТЕЛИ не должны быть эффективными во всем мире, потому что они легко обнаруживаются в
шуме. В ходе испытаний с использованием типичного шума отделения интенсивной терапии было установлено,
что все звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ легко обнаруживаются [66].
Испытания проводились в имитируемых отделениях интенсивной терапии (ОИТ) с использованием реально
го клинического звукового фона, полученного из ОИТ. Испытания показывают, что ЗВУКОВЫЕ ОБРАЗЫ, и в част
ности ЗВУКОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА, слышны при уровнях шума, значительно превышающих
уровень фонового шума. На самом деле ЗВУКОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ можно услышать в шуме в четыре раза громче,
чем его собственная громкость. Даже (относительно) наименее слышимые ЗВУКОВЫЕ ОБРАЗЫ слышны при уров
нях сигнал/шум от -10 дБ до -15 дБ [66].
90