ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
5.1 Световые индикаторы и органы управления
В дополнение к требованиям к цветам индикаторов и их значениям в 7.8.1 общего стандарта при
меняют требования 6.3.2.2.
Примечание — Точечно-матричный или другие буквенно-цифровые дисплеи не считаются свето
вым индикатором опасности, если эти дисплеи не используются для имитации световых индикаторов опасности
(см. 6.3.2.2).
5.2 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Примечание — Дополнительные требования к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ, а также техни
ческие требования, являющиеся основой для требований к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ, изложены в
настоящем дополнительном стандарте. Данные требования также перечислены в таблице В.2.
5.2.1 Инструкция по эксплуатации
Инструкция по эксплуатации должна содержать:
-* обзор СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ, включая список и описание каждой возможной ТРЕВОЖНОЙ
СИТУАЦИИ и, если это необходимо для предполагаемого ОПЕРАТОРА, краткую инструкцию по ее опре
делению;
- описание любой задержки, связанной с определением ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ;
- описание ПОЗИЦИИ ОПЕРАТОРА;
-* описание, как и когда проверять функционирование СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ.
При необходимости инструкция по эксплуатации должна предостерегать от установки ПОРОГОВ
СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ на экстремальные значения, которые могут привести к бесполез
ности использования СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Примечание — Дополнительные требования к инструкции по эксплуатации, а также технические тре
бования, послужившие основой для требований к инструкции по эксплуатации, изложены в настоящем дополни
тельном стандарте. Данные требования также перечислены в таблице В.З.
Соответствие устанавливают рассмотрением инструкции по эксплуатации.
5.2.2 Техническое описание
Примечание — Дополнительные требования к техническому описанию, а также технические требо
вания, послужившие основой для требований к техническому описанию, изложены в настоящем дополнительном
стандарте. Данные требования также перечислены в таблице В.4.
6 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
6.1 ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ
6.1.1* Общие положения
Если ИЗГОТОВИТЕЛЬ классифицировал ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИ по группам: ФИЗИОЛОГИЧЕ
СКИЕ ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИ, ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИ или другие ТРЕВОЖНЫЕ
СИТУАЦИИ, то это должно быть описано в инструкции по эксплуатации.
Соответствие устанавливают рассмотрением инструкции по эксплуатации.
6.1.2* Определение ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ и присвоение приоритета
Для каждой ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ, в которой ИЗГОТОВИТЕЛЬ решил использовать СИСТЕМУ
СИГНАЛИЗАЦИИ в качестве средства УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ, ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен назначить
ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ и ее приоритет, используя таблицу 1.
В ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ, когда наступление потенциального ВРЕДА отложено и потенциаль
ным результатом неспособности отреагировать является дискомфорт или незначительная обратимая
травма, ИЗГОТОВИТЕЛЬ может определить, что ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ не требуется. В таких
слу чаях ИЗГОТОВИТЕЛЬ может реализовать ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ.
Примечание — Не все ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА требуют оперативного уве
домления ОПЕРАТОРА. На этом основании звуковой СИГНАЛ ТРЕВОГИ или повторяющийся звуковой СИГНАЛ
ТРЕВОГИ могут быть пропущены, когда это приемлемо, поскольку ожидается, что ОПЕРАТОР будет периодически
проверять МЭ ИЗДЕЛИЕ. В случае, если ОПЕРАТОР своевременно не проверяет МЭ ИЗДЕЛИЕ, ПРИОРИТЕТ
9