ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ ИСТОЧНИКА должна быть авто
матически вновь активирована.
Пример — СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ ИСТОЧНИКА находится в состоянии «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИ
ЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА» (громкость звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ установлена на ноль), в то время как
для уведомления ОПЕРАТОРА используется РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ. При обна
ружении неисправности СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ ИСТОЧНИКА должна восстановить громкость до
уровня слышимости.
Некоторые члены комитета утверждали, что СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ всегда должны быть переданы со
ответствующему ОПЕРАТОРУв УСЛОВИЯХЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, по крайней мере для изделийжизне
обеспечения. Комитет счелневозможным определить внастоящем дополнительном стандарте требования и
испытания для каждой такой ситуации.
Влюбом случае, как отмечалось выше, следует использовать ПРОЦЕСС МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА. Кроме
того, ИЗГОТОВИТЕЛИ обязаны описать характеристики, ограничения и возможные типы отказов своих РАС
ПРЕДЕЛЕННЫХ СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Подпункт 6.11.1 — Наличие РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ или РАСПРЕДЕЛЕННОЙ
СИСТЕМЫ ИНФОРМАЦИИ О ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ
ОПОВЕЩАТЕЛИ РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ могут быть обеспечены оборудованием,
позволяющим генерировать СИГНАЛ ТРЕВОГИ на расстоянии от ПАЦИЕНТА. Дистанционные ОПОВЕЩАТЕЛИ
уведомляют ОПЕРАТОРОВ, которые в настоящее время не находятся в СРЕДЕ ПАЦИЕНТОВ, но от которых ожи
дается, что они смогут своевременно отреагировать (или известить и попросить других отреагировать) на наличие
ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ.
Подпункт 6.11.2.2 — Неисправность средств дистанционной передачи данных о ТРЕВОЖНОЙ
СИТУАЦИИ
РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ может не получить сообщения от СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗА
ЦИИ, указывающего на наличие ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ, которая была выявлена СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Если ОПЕРАТОР для принятия решений по лечению полагается на дистанционный ОПОВЕЩАТЕЛЬ, то СИСТЕ
МЕ СИГНАЛИЗАЦИИ необходимо знать, что сигнал о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ был успешно принят РАСПРЕДЕ
ЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ. Когда СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ включает в себя
РАСПРЕДЕЛЕННУЮ СИСТЕМУ СИГНАЛИЗАЦИИ, но сигналы о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ приняты неудачно, то
для безопасности не обходимо формирование СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ о ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОЖНОЙ
СИТУАЦИИ, предупреждающих ОПЕРАТОРА о такой неисправности.
Подпункт 6.11.2.2.1 — РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ или РАСПРЕДЕЛЕННАЯ
СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА
РАСПРЕДЕЛЕННЫЕ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ позволяют подавать СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ на дистанцион
ное оборудование или в удаленную область, например на центральную станцию. В зависимости от модели дис
танционное оборудование может активно использоваться в качестве средства оповещения и управления в
РАС ПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ. Втаком случае имеет смысл разрешить дистанционное
управление состояниями «СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА», «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ
ПРИОСТАНОВЛЕНА», «СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА», «ПОДТВЕРЖДЕНО» или «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ
ОТКЛЮЧЕНА» (в за висимости от конфигурации). ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ должна настроить
дистанционное управление инактивацией СИГНАЛА ТРЕВОГИ, чтобы ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ могла
настроить СИСТЕМУ СИГ НАЛИЗАЦИИ таким образом, чтобы она была безопасной для среды использования.
Управление этой функцией ограничено ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ, чтобы работа СИСТЕМЫ
СИГНАЛИЗАЦИИ в зоне ухода была согласованной и чтобы предотвратить путаницу между ОПЕРАТОРАМИ.
Какуказывалось ранее, эта функция дистанционного управления зависит от используемой в определен
ных условиях модели, например в отделениях интенсивной терапии. По этой причине только ОТВЕТСТВЕН
НАЯ ОРГАНИЗАЦИЯдолжна иметь доступк соответствующейконфигурации, чтобыпредотвратить непред
намеренную инактивацию СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, чтопротиворечитпредпочтительнойклиническойпрактике.
ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ важно сообщить своим сотрудникам о конфигурации СИСТЕМЫ СИГНАЛИ
ЗАЦИИ спомощью соответствующего обучения.
Если СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИИСТОЧНИКА потеряла связь с РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНА
ЛИЗАЦИИ, необходимо позаботиться о том, чтобы СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ ИСТОЧНИКА и МЭ СИСТЕМА
вернулись вбезопасныйрежимработы. Другими словами, если РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ,
которая использовалась в качестве средства уведомления ОПЕРАТОРА о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ, в текущий
момент не работает, то ОПОВЕЩАТЕЛЬ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ ИСТОЧНИКА является единственным
ОПОВЕЩАТЕЛЕМ, который может уведомить ОПЕРАТОРА. В этом случае звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ, ко
торые находятся в неактивированном состоянии («ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА», «ЗВУКОВАЯ
СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА», «СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА», «СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕ-
60