ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
3.27 НИЗКИЙ ПРИОРИТЕТ (LOW PRIORITY): Указание на то, что необходимо информирование
ОПЕРАТОРА и, возможно, потребуются дальнейшие действия.
Примечание1 — Приоритет определяется в результате АНАЛИЗА РИСКА. См. 6.1.2, описывающий
присвоение приоритета.
Примечание 2 — «Информирование» означает, что ожидается планирование будущего рабочего про
цесса [59], [60].
3.28 СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ (MEDIUM PRIORITY): Указание на то, что необходимы своевремен
ные ответные действия ОПЕРАТОРА.
Примечание1 — Приоритет определяется в результате АНАЛИЗА РИСКА. См. 6.1.2, описывающий
присвоение приоритета.
Примечание 2 — «Своевременно» означает, что ожидается перепланирование текущего рабочего про
цесса [59], [60].
3.29 НЕФИКСИРОВАННЫЙ СИГНАЛ ТРЕВОГИ (NON-LATCHING ALARM SIGNAL): СИГНАЛ ТРЕ
ВОГИ, который автоматически прекращается после окончания действия инициирующего его события.
3.30 ПОЗИЦИЯ ОПЕРАТОРА (OPERATOR’S POSITION): Определенное положение ОПЕРАТОРА
относительно части СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, генерирующей СИГНАЛ ТРЕВОГИ.
Примечание — В случае РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ может быть множество
разных ПОЗИЦИЙ ОПЕРАТОРА.
3.31 ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ (PHYSIOLOGICAL ALARM CONDITION):
ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ, возникающая при отслеживании переменных, имеющих отношение к
ПАЦИЕНТУ.
Пример 1— Высокая концентрация выдыхаемого анестезирующего вещества.
Пример 2— Низкий выдыхаемый дыхательный объем.
Пример 3— Низкое насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсовой оксиметрии.
Пример 4 — Высокое артериальное давление.
Пример 5— Высокий сердечный ритм.
3.32 ИМПУЛЬС (PULSE): Краткий звуковой сигнал, имеющий специфическое спектральное со
держание.
3.33 ЧАСТОТА ЗАПОЛНЕНИЯ ИМПУЛЬСА (PULSE FREQUENCY)
fQ:
Основная частота (первая
гармоника) ИМПУЛЬСА.
3.34* СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ (REMINDER SIGNAL): Периодический сигнал, который напоми
нает ОПЕРАТОРУ, что СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ находится в режиме инактивации СИГНАЛОВ ТРЕ
ВОГИ.
3.35 ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ (RISE TIME)
tr
: Интервал времени, за который размах ИМПУЛЬСА
увеличивается с 10 % до 90 % от своего максимального значения (см. рисунок 1).
3.36 ТЕХНИЧЕСКАЯ ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ (TECHNICAL ALARM CONDITION): ТРЕВОЖНАЯ
СИТУАЦИЯ, возникающая при отслеживании переменных, имеющих отношение к изделию или к СИ
СТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Пример 1— Электрическая, механическая или другая неисправность.
Пример 2— Неисправность датчика или компонента (опасное напряжение, высокий импеданс, ар
тефакт, сигнал с шумами, разъединение, ошибка калибровки, непроходимость трубки и т. д.).
Пример 3— Алгоритм, который не может классифицировать доступные данные или принять по
ним решение.
3.37* ПОДТВЕРЖДЕНО (ACKNOWLEDGED): Состояние СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, иницииру
емое действием ОПЕРАТОРА, при котором звуковой СИГНАЛ ТРЕВОГИ, связанный с текущей активной
ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИЕЙ, отключается до тех пор, пока ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ не исчезнет или
пока не истечет заданный интервал времени.
Примечание — ПОДТВЕРЖДЕНИЕ влияет только на СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ, которые активны в момент
действия ОПЕРАТОРА.
3.38* ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ СИГНАЛ (ADVISORY, ADVISORY SIGNAL):
ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ, уведомляющий ОПЕРАТОРА о состоянии ПАЦИЕНТА или МЭ ИЗДЕ
ЛИЯ, обеспечивающий контекстное информирование, которое предназначено для улучшения клиниче-
5