ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
В приложении D приведены факторы, влияющие на воспринимаемую срочность СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ. ИЗГО
ТОВИТЕЛИ могут найти эту информацию полезной при выборе показателей, соответствующих таблицам 3
и 4 и приемлемых для соответствующей степени срочности реагирования ОПЕРАТОРА на конкретную ТРЕ
ВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ. ЭСКАЛАЦИЯ срочности ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ в рамках ранжирования приоритета
может быть доведена до ОПЕРАТОРА подобным способом.
Как уже отмечалось, многие СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ часто формируют СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ в зоне
ухода за одним ПАЦИЕНТОМ[23]. Даже если высота тона всех ИМПУЛЬСОВ в СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ одна и та
же, многие ОПЕРАТОРЫ могут научиться распознавать различия в тоне, общей высоте тона и частоте по
второв. Если высота тона отдельных ИМПУЛЬСОВ варьируется таким образом, чтобы создавались простые
стандартные «мелодии», обычный человекможет научитьсяразличать приблизительно от шести до восьми
мелодий и ассоциировать их с категориями изделий.
В многофункциональном изделии допускается использовать один СИГНАЛ ТРЕВОГИ, обозначающий
его основную функцию, или отличающиеся СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ для каждой функциональной подсистемы из
делия. Конкретный СИГНАЛ ТРЕВОГИ, указывающий на неисправность изделия или отключение питания,
может быть использован в любом изделии в дополнение к СИГНАЛУ ТРЕВОГИ, обозначающему основную
функцию изделия.
Таблица 3 — Характеристики СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ.
Таблица 4 — Характеристики ИМПУЛЬСОВ звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ
Таблицы 3 и4опираются натребования кзвуковым СИГНАЛАМ ТРЕВОГИ, которые определенны вISO9703-2
[26]. Эти отличительные характеристики, или ритмы, использовались более десятилетия и хорошо зарекомендова
ли себя в клинических условиях. Таблицы 3 и 4 немного отличаются от эквивалентных таблиц в ISO 9703-2.
Моди фикации были направлены скорее на упрощение трактовки и повышение гибкости, чем на введение
значительных изменений. Звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ, отвечающие требованиям ISO 9703-2, должны также
соответствовать настоящему дополнительному стандарту.
Пространственная локализация звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ нужна ОПЕРАТОРУ, так как она помогает бы
стро определить происхождение ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ. Для гарантии, что слышно по крайней мере четыре
различных частотных компонента, верхний предел для них устанавливают на 4000 Гц. Кроме того, для одного из
этих частотных компонентов верхний предел устанавливают на 1000 Гц, что делает его слышимым в отдаленных
местах (например, за открытой дверью). Еще лучший подход — создать несколько нот одновременно (т. е. аккорд),
при этом каждая нота имеет несколько гармоник. Чем больше слышимых пиков в частотной области в пределах
указанной полосы, тем лучше локализация.
Выбор ИНТЕРВАЛА МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ требует АНАЛИЗА РИСКА и тщательного рассмо
трения. Укороченные ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ могут привести к шумовому загрязнению и
ухудшению коммуникации ОПЕРАТОРОВ или другого персонала, пытающегося реагировать на проблему, и непри
емлемы для изделий, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ постоянно находятся под наблюдением ОПЕ
РАТОРА. Сдругой стороны, удлиненные ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ могут негативно повлиять на
способность ОПЕРАТОРА своевременно определить происхождение СИГНАЛА ТРЕВОГИ. Это отчасти хорошо для
изделий, не находящихся при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ под постоянным наблюдением ОПЕРАТОРА.
ИЗГОТОВИТЕЛЯМ рекомендуется использовать удлиненные ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ со
образно с АНАЛИЗОМ РИСКА. Авторам частных стандартов рекомендуется рассматривать самые длинные из
соответствующих ИНТЕРВАЛОВ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ звукового СИГНАЛА ТРЕВОГИ для применения в
конкретной СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Основные отличия между ISO 9703-2 и настоящим дополнительным стандартом и причины настоящих тре
бований приведены ниже:
a) Новые интервалы между ИМПУЛЬСАМИ определены иначе, чем в ISO 9703-2, и обеспечивают большую
конструктивную гибкость. Интервал между ИМПУЛЬСАМИ теперь определяется как время от окончания одного
ИМПУЛЬСАдо начала следующего. Врезультате отсутствует вероятность перекрытия, которое могло произойти по
ISO 9703-2. Нормированные значения допускают все звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ, соответствующие ISO 9703-2, за
исключением СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА, в которых ИМПУЛЬСЫ почти перекрываются. По
очевидным причинам очень немногие ИЗГОТОВИТЕЛИ применяли эти сигналы на практике. Комитет решил, что
ИМПУЛЬСЫ должны разделяться обоснованными интервалами и что не должно быть допущено близкое к
перекрытию состояние ИМПУЛЬСОВ.
b
) В ISO 9703-2 нормированный ритм не мог быть достигнут, если каждый интервал между ИМПУЛЬСА
МИ был одинаковым. Новая формулировка в таблице 3 обращена к этой проблеме. Для достижения необходи
мой характеристики и обеспечения конструктивной гибкости все ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ
в пределах одной СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ должны иметь одинаковую продолжительность. Допуск ±5 % считается
приемлемым.
c) Интервал между двумя группами из пяти ИМПУЛЬСОВ, содержащими СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО
ПРИОРИТЕТА (интервал между пятым и шестым ИМПУЛЬСАМИ), теперь определяется как время от окончания
последнего ИМПУЛЬСА в первой группе до начала первого ИМПУЛЬСА в следующей. В эквивалентном требовании
44