ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
Примечание 1— Факторы, влияющие на разборчивость визуальной индикации, включают в себя при
роду и характеристики самой визуальной индикации, окружающий свет в определенной среде эксплуатации, угол
обзора и расстояние.
Примечание2 — Использование периодически мигающего текста нежелательно, так как его сложно
прочитать. Допустимо использование мигающего текста, который меняет свое обычное изображение на инверсное
или на другой цвет.
Примечание 3 — Универсальные управляемые компьютером графические дисплеи должны быть раз
работаны в соответствии с современными принципами дизайна интерфейса. Внимание обращают на IEC 62366-1.
Примечание 4 — Определение ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ предназначено для передачи информации,
необходимой для обеспечения безопасности ПАЦИЕНТА и безопасного использования оборудования.
В случае возникновения множества ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ в одно время каждая отдельная
ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ должна быть визуально обозначена либо автоматически, либо ОПЕРАТО
РОМ, за исключением случая, когда работает ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, пре
дотвращающая возникновение СИГНАЛА ТРЕВОГИ более низкого приоритета при наличии ТРЕВОЖ
НОЙ СИТУАЦИИ более высокого приоритета или позднее возникших СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ (см. 6.2).
Визуальные ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ, если они предусмотрены, должны быть правильно
восприняты как отличные от визуальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО или СРЕДНЕГО ПРИОРИ
ТЕТА на расстоянии 1 м от СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ или от ПОЗИЦИИ ОПЕРАТОРА.
Примечание 5 — Признается, что визуальные ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ и визуальные СИГНА
ЛЫ ТРЕВОГИ иногда могут содержать идентичную или аналогичную информацию. Когда они предназначены для
передачи различных значений, необходимо позаботиться о том, чтобы визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ нельзя
было спутать с визуальными ИНФОРМАЦИОННЫМИ СИГНАЛАМИ.
Соответствие устанавливают проверкой визуальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ при следующих
условиях:
-
острота зрения ОПЕРАТОРА 0 по шкале logMAR [17] или зрение 6-6 (20/20) (скорректировано,
если необходимо);
- точка наблюдения
—
это ПОЗИЦИЯ ОПЕРАТОРА или любая точка внутри основания конуса,
ограниченного углом 30°, относительно горизонтальной оси или оси, расположенной под прямым
углом к центру плоскости отображения дисплея или визуального индикатора, и
-
внешняя подсветка в диапазоне [21] от 100 до 1500 люкс.
6.3.3* Звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ
6.3.3.1* Характеристики звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ
Если ОПОВЕЩАТЕЛЬ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ снабжен звуковыми СИГНАЛАМИ ТРЕВОГИ:
a) все звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ должны быть закодированы с приоритетом;
b
) звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА этого ОПОВЕЩАТЕЛЯ должны со
общать более высокий уровень срочности, чем звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ СРЕДНЕГО или НИЗКО ГО
ПРИОРИТЕТА этого набора СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, а также более высокий уровень срочности, чем любой
звуковой ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ;
c) звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА этого ОПОВЕЩАТЕЛЯ должны со
общать более высокий уровень срочности, чем звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА
этого набора СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, а также более высокий уровень срочности, чем любой звуковой
ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ;
d) ОПОВЕЩАТЕЛЬ должен иметь по крайней мере один набор СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, которые:
1) соответствуют приложению G; или
i)* ОПОВЕЩАТЕЛЬ, имеющий средства для подачи более одного набора звуковых СИГНАЛОВ
ТРЕВОГИ, должен быть оснащен по крайней мере одним набором звуковых СИГНАЛОВ ТРЕ
ВОГИ, соответствующих приложению G;
2)* генерируются с помощью различных технологий (например, синтез голоса вербальных СИГ
НАЛОВ ТРЕВОГИ) и проходят ВАЛИДАЦИЮ (например, с помощью клинического или смоделирован
ного клинического испытания ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ); или
3) * соответствуют требованиям таблиц 3 и 4.
12