ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
ISO 9703-2 он определялся как время от начала первой группы до начала следующей. На практике этот интервал мог
быть неприемлемо коротким. Следовательно, немногие ИЗГОТОВИТЕЛИ фактически соблюдали это требова ние
ISO 9703-2. Вместо этого они выбрали ту интерпретацию, которая используется в настоящем дополнительном
стандарте. Цель паузы состоит в том, чтобы первая группа ИМПУЛЬСОВ привлекала внимание ОПЕРАТОРА, а вто
рая группа подчеркивала важность ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ и помогала ОПЕРАТОРУ определить происхождение
СИГНАЛА ТРЕВОГИ, как только внимание будет привлечено.
d) Допускается более значительный диапазон ИНТЕРВАЛОВ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ. Существу
ющее в ISO 9703-2 требование не подходит для СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ, не находящихся при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ под постоянным наблюдением ОПЕРАТОРА. Для выбора наиболее соответствующего ИНТЕРВА
ЛА МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ необходимы АНАЛИЗ РИСКА и тщательное рассмотрение клинических требо
ваний к ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ в планируемых условиях применения изделия. Короткие ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ
СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ могут привести к шумовому загрязнению и ухудшению коммуникации ОПЕРАТОРОВ или
другого персонала, пытающегося реагировать на проблему, и неприемлемы для СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ, при
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ всегда находящихся под наблюдением ОПЕРАТОРА. С другой стороны, длин
ные ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ могут негативно влиять на способность ОПЕРАТОРА быстро
определить происхождение СИГНАЛА ТРЕВОГИ. ИЗГОТОВИТЕЛЯМ и авторам частных стандартов рекомендует
ся использовать самые длинные ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ сообразно с АНАЛИЗОМ РИСКА.
Факторы для рассмотрения:
- предполагается ли, что СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ всегда будет находиться под наблюдением ОПЕРАТО
РА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ? Вэтом случае удлиненный ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ
является предпочтительным.
Пример — Аппараты для ингаляционной анестезии;
- вид предполагаемого изделия.
Пример — Насос для энтерального питания должен иметь более длинный ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕ
РИЯМИ ИМПУЛЬСОВ, чем аппарат ИВЛ для интенсивной терапии;
- соединена ли СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ с РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ, напри
мер с центральной системой мониторинг? Для СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ без такого соединения (автономное
оборудование) можно допустить более короткий ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ, способствующий
распознаванию:
- наличие и эффективность дополнительных или альтернативных систем оповещения (вторичные визуаль
ные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ, вибрационные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ, индикаторы СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ в кори
дорах, пейджинговые системы сигнализации и т. д.). Эффективные альтернативные ОПОВЕЩАТЕЛИ позволят
уд линить ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ.
e) Звуковые ИМПУЛЬСЫ СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА должны быть «быстрее», чем
звуковые ИМПУЛЬСЫ СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА, чтобы обеспечить их восприятие как бо
лее срочных. Таким образом, эффективная длительность ИМПУЛЬСАдля СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО ПРИ
ОРИТЕТА должна быть меньше, чем для сигналов СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА.
f) Звуковой СИГНАЛ ТРЕВОГИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА является необязательным, но при его наличии мо
жет включать всебя один или два ИМПУЛЬСА. Он должен быть относительно малозаметным и восприниматься как
менее срочный, чем СИГНАЛ ТРЕВОГИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА.
д) Высота тона теперь может повышаться и снижаться в пределах одной СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ. В ISO 9703-2
требовалось, чтобы изменение высоты тона происходило только в одном направлении. Комитет нашел это бес
полезным для обеспечения безопасности и излишним конструктивным ограничением.
h) Требование ISO 9703-2 о наличии четырех гармоник было немного изменено. Отраженные и стоячие вол
ны чистой синусоидальной волны звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ могут сильно затруднить задачу определения
места, откуда они поступают. Наличие четырех или более звуковых частот в звуковом СИГНАЛЕ ТРЕВОГИ ускоря
ет пространственную локализацию. Эти частоты не должны быть ни настолько тихими, чтобы быть неслышимыми,
ни настолько громкими, чтобы быть избыточно доминирующими. Из-за того, что в простых системах жесткое управ
ление частотой может быть чрезвычайно затруднено, значение плюс или минус 15дБ (относительный уровень
зву кового давления) было выбрано как обоснованно достижимая цель. Для выражения отношения уровней
звукового давления частот были использованы децибелы, так как они обычно используются для описания
относительного уровня звукового давления. Выбор содержания частоты очень вариативен и допускает
образование звуков очень разнообразного тонального качества.
Использование аккордов вместо отдельных
нот
—
еще один способ на полнить звук частотами и тем самымулучшить локализуемость.
i) ВРЕМЯ СПАДА ИМПУЛЬСОВ теперь менее ограничено. Оно может иметь любую длительность, но без
перекрывания следующего ИМПУЛЬСА. В отличие от этого согласно ISO 9703-2 звуки должны были иметь одина
ковые ВРЕМЯ СПАДА и ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ. Комитет счел это излишним конструктивным ограничением. Теперь
ИЗГОТОВИТЕЛЯМ разрешается создавать звуки более разнообразных диапазонов (например, похожие на затуха
ющий и реверберационный эффекты).
45