ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и
рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и
отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Мед-
техстандарт») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, ука
занного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 22 ноября 2022 г. № 156-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
по МК (ИСО 3166)004—97
Код страны
по МК (ИСО 3166) 004—97
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Армения
AM
ЗАО «Национальный орган по стандартизации
и метрологии» Республики Армения
Беларусь
BY
Госстандарт Республики Беларусь
Киргизия
KG
Кыргызстандарт
Россия
RU
Росстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября
2022 г. № 1345-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-1-8—2022 введен в действие в каче
стве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2023 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-1-8:2020 «Изделия ме
дицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональ
ных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по
применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электриче ских
систем» («Medical electrical equipment— Part 1-8: General requirements for basic safety and essential
performance — Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical
electrical equipment and medical electrical systems», IDT), включая изменения Amd.1:2012 и Amd.2:2020.
Международный стандарт разработан подкомитетом 62А IEC «Общие аспекты электрооборудо
вания, используемого в медицинской практике» Технического комитета 62 «Электрооборудование в
медицинской практике» и подкомитетом SC3 ISO «Аппараты искусственной вентиляции легких и свя
занные с ними устройства» Технического комитета 121 «Оборудование для анестезии и искусственной
вентиляции легких».
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых при
ведены в дополнительном приложении ДА.
Дополнительные сноски в тексте стандарта, выделенные курсивом, приведены для пояснения
текста оригинала
6 ВЗАМЕН ГОСТ IEC 60601-1-8—2011