ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
-
у каждого отдельного ПАЦИЕНТА
в
больнице будут разные привилегии в отношении дистанционного
управления его/ее МЭ ИЗДЕЛИЕМ.
b
) Пример
- все ОПЕРАТОРЫ определенного типа (врачи, медсестры, респираторные терапевты и т. д.) могут
иметь разные привилегии, или
- каждый отдельный ОПЕРАТОР по имени может иметь разные привилегии.
c) Пример
- некоторые функции могут быть разрешены излюбого местоположения,
- только сместа определенного рода (во всех центральных станциях или на дистанционных койках),
- в ограниченные места (центральная станция этогоже блока или койка этогоже блока), или
- накаждомвозможномместе (накаждомприкроватномМЭИЗДЕЛИИина каждой центральной станции)
индивидуально.
d) Пример
- в одной настройке можно управлять различными типами ТРЕВОЖНЫХСИТУАЦИЙ,
- ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИ от каждого МЭ ИЗДЕЛИЯ можно контролировать отдельно (прикроватный
монитор, инфузионные насосы, аппарат ИВЛ),
- ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИможно контролировать системой органов (сердечной, дыхательной и т. д.),
- ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИможно контролировать их приоритетом, или
- каждую ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ можно контролировать индивидуально, включая каждую отдельную
ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ при аритмии сердца.
e) Пример
- независимо оттого, разрешеноли управление, может быть просто «включить» или «выключить»,
- определенные состояния инактивации СИГНАЛИЗАЦИИ («ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВ
ЛЕНА», «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА» и т. д.) могут быть разрешены или неразрешены, или
- возможность изменения УСТАНОВОК СИГНАЛИЗАЦИИ и ПОРОГОВ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ
может быть разрешена или неразрешена.
Из этих примеров видно, что конфигурация способности дистанционных ОПЕРАТОРОВ настраивать
СИСТЕМУСИГНАЛИЗАЦИИ может быть достаточно простой или невероятно сложной в пятимерной матри
це. Цель настоящего стандарта не состоит в том, чтобы требовать самого низкого уровня контроля в
любой из пяти категорий. Вместо этого движущими силами должны быть МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА и забота о
способности ОПЕРАТОРОВ и ОТВЕТСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ понимать, как работает СИСТЕМА СИГНА
ЛИЗАЦИИ.
Подпункт 6.11.2.4 — РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА
Термины «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА», «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ОТКЛОНЕНА» и «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
НЕ ОПРЕДЕЛЕНА» являются новыми в настоящем стандарте. Они чаще всего применимы к РАСПРЕДЕЛЕННОЙ
СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ для использования в условиях интенсивной терапии или больничной палаты, в ко
торой у каждого ОПЕРАТОРА есть ОПОВЕЩАТЕЛЬ (например, карманный пейджер или телефон), который обе
спечивает сигнал о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ для конкретного ОПЕРАТОРА. Если РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА
СИГНАЛИЗАЦИИ отображает сигнал о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ конкретному ОПЕРАТОРУ, то может быть три
возможности:
- конкретный ОПЕРАТОР принимает на себя ответственность за ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ, и состояние
«ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА» становится истинным;
- конкретный ОПЕРАТОР занят и следовательно отклоняет ответственность, состояние «ОТВЕТСТВЕН
НОСТЬ ОТКЛОНЕНА» становится истинным, и РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ перенаправляет
сигнал о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ другому ОПОВЕЩАТЕЛЮ и, следовательно, ОПЕРАТОРУ;
- ОПЕРАТОР не отвечает на СИГНАЛ ТРЕВОГИ в сроки, установленные ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИ
ЕЙ в ДИСПЕТЧЕРЕ, состояние «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ НЕ ОПРЕДЕЛЕНА» становится истинным, и ДИСПЕТЧЕР
перенаправляет сигнал о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ другому ОПОВЕЩАТЕЛЮ и, следовательно, ОПЕРАТОРУ и в
этом случае.
Аналогичная конфигурация может быть предусмотрена для других РАСПРЕДЕЛЕННЫХ СИСТЕМ СИГНА
ЛИЗАЦИИ, например от прикроватного монитора к другому прикроватному монитору или от соседнего монитора к
центральной станции.
При разработке РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА тре
буется осторожность, когда имеется неоднородный набор ИСТОЧНИКОВ. Логика (ПЕРЕНАПРАВЛЕНИЕ и ЭСКА
ЛАЦИЯ), лежащая в основе обработки состояния «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ НЕ ОПРЕДЕЛЕНА», может стать очень
сложной, и необходимо учитывать, как каждый ИСТОЧНИК реагирует на результирующие состояния. Эти сложные
системы могут непреднамеренно вызвать ПОТОК СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ или «потерю» ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ (т.
е. отсутствие назначенного ОПОВЕЩАТЕЛЯ).
63