ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ неактивных ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ. Состояние «ПОДТВЕРЖДЕНО» должно
автоматически завершаться, когда затронутая ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ больше не существует. См.
также 6.8.4.
Ограниченное по времени состояние «ПОДТВЕРЖДЕНО» должно прекращаться по истечении
определенного срока. Неограниченное по времени состояние «ПОДТВЕРЖДЕНО» не должно прекра
щаться по истечении определенного срока.
Состояние «ПОДТВЕРЖДЕНО» не должно приводить к отключению визуальных СИГНАЛОВ ТРЕ
ВОГИ, видимых с расстояния 1 м, указанных в 6.3.2.2.2.
Состояние «ПОДТВЕРЖДЕНО» может привести к отключению некоторых или всех видимых с рас
стояния 4 м визуальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, указанных в 6.3.2.2.1.
Состояние «ПОДТВЕРЖДЕНО» может привести к ДЕЭСКАЛАЦИИ приоритета СОСТОЯНИЯ ТРЕ
ВОГИ, включая ДЕЭСКАЛАЦИЮ СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ СОСТОЯНИЯ ТРЕВОГИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕ
ТА, в ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ.
Соответствие устанавливают осмотром и проведением функционального испытания.
6.8.2* СИГНАЛЫ НАПОМИНАНИЯ
СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ может быть снабжена СИГНАЛОМ НАПОМИНАНИЯ. Если СИСТЕ
МА СИГНАЛИЗАЦИИ снабжена СИГНАЛОМ НАПОМИНАНИЯ:
a) свойства СИГНАЛА НАПОМИНАНИЯ и интервалы между СИГНАЛАМИ НАПОМИНАНИЯ долж
ны быть описаны в инструкциях по эксплуатации;
b
) СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ должна быть обеспечена средствами, доступными только ОТВЕТ
СТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (см. 6.7):
- активировать и деактивировать СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ;
- при наличии настройки устанавливать максимальный интервал СИГНАЛА НАПОМИНАНИЯ.
c) СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ может быть обеспечена средствами, доступными только ОТВЕТ
СТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (см. 6.7):
- разрешать назначенному (см. 6.7) ОПЕРАТОРУ активировать и деактивировать СИГНАЛ НАПО
МИНАНИЯ;
- разрешать любому ОПЕРАТОРУ активировать и деактивировать СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ.
Соответствие устанавливают осмотром.
6.8.3* Глобальные установки состояния инактивации СИГНАЛА ТРЕВОГИ
Если считается приемлемым в соответствии с ОЦЕНКОЙ РИСКА относительно предполагаемого
места применения СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, то могут быть предусмотрены глобальные режимы
«СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА» или «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА». Если СИСТЕМА
СИГНАЛИЗАЦИИ снабжена глобальными режимами «СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА» или «ЗВУКО
ВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА», то СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ должна быть снабжена:
a) СИГНАЛОМ НАПОМИНАНИЯ и
b
) средствами настройки (активировать и деактивировать) глобальных режимов «СИГНАЛИЗА
ЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА» или «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА». ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИ
ЗАЦИЯ может ограничивать такие средства и давать возможность клиническому ОПЕРАТОРУ менять
конфигурацию при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Примечание 1— Для целей настоящего стандарта состояние отключения глобальных режимов «СИГ
НАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА» или «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА» может повлиять на все ТРЕВОЖ
НЫЕ СИТУАЦИИ или все ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИ в СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Примечание 2 — Также см. 6.8.2 в части рекомендаций к СИГНАЛАМ НАПОМИНАНИЯ.
Соответствие устанавливают осмотром.
6.8.4* Прекращение инактивации СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ
ОПЕРАТОР должен быть обеспечен средствами для прекращения инактивации любого СИГНАЛА
ТРЕВОГИ.
Инактивация СИГНАЛА ТРЕВОГИ может быть завершена автоматически, когда ТРЕВОЖНАЯ СИ
ТУАЦИЯ больше не существует.
Пример 1 — Нефиксированная ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ автоматически
прекращается, когда контролируемый параметр возвращается между ПОРОГАМИ СРАБАТЫВАНИЯ
СИГНАЛИЗАЦИИ.
Пример 2 — Когда ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ была ПОДТВЕРЖДЕНА, результирующее состояние ав
томатически завершается, когда исходная ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ больше не существует.
22