ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
- ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ ИМПУЛЬСА влияет как на воспринимаемую срочность, так и на навязчивость звуко
вого СИГНАЛА ТРЕВОГИ. Более быстрое ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ обеспечивает психоакустические сигналы боль
шей срочности и лучше отражает смысл звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА, но они могут
быть навязчивыми и раздражающими. Напротив, более медленное ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ обычно воспринимается
как менее срочное и может быть более подходящим для звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ с более низким приорите
том или ИНФОРМАЦИОННЫХ СИГНАЛОВ.
В изменении 1 ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ для ИМПУЛЬСОВ указано как от 10 %до 40 % длительности ИМПУЛЬ
СА с рекомендацией, чтобы они были не менее 10 мс. Это отступление от стандарта ISO 9703-2 и предыдущих
редакций настоящего стандарта. Очень короткое ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ может вызвать механические искажения,
возникающие в динамике (обычно «удар», «щелчок» или «хлопок»). Ранее максимально короткое ВРЕМЯ НА
РАСТАНИЯ составляло 7,5 мс. Это было возможно только при сочетании максимально короткой длительности
ИМПУЛЬСА 75 мс и максимально короткого ВРЕМЕНИ НАРАСТАНИЯ 10 %, так что это не большое изменение.
Также максимально допустимое ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ, которое составляло 20 % от длительности ИМПУЛЬСА,
было удвоено до 40 %, что позволяет использовать еще менее навязчивые или раздражающие звуковые СИГНА
ЛЫ ТРЕВОГИ, чем это было разрешено ранее. Это может быть выгодно для СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ с более
низким приоритетом или ИНФОРМАЦИОННЫХ СИГНАЛОВ.
- Изменений требований к частоте ИМПУЛЬСОВ не произошло. Пространственная локализация при низких
частотах недостаточна, поэтому нижний предел для основной частоты составляет 150 Гц. Ухудшение слуха от
воздействия шума или возрастное ухудшение обычно снижают восприятие более высоких частот, поэтому для
обеспечения слышимости всех гармоник верхний предел для основной частоты установлен на уровне 1000 Гц.
ИЗГОТОВИТЕЛИ могут выбрать любую частоту в пределах этого диапазона. Более высокий тон ассоциируется с
более высокой срочностью [11].
- Разность амплитуд между двумя ИМПУЛЬСАМИ в СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ не должна превышать 10 дБ. Это
касается относительного отношения уровня звукового давления (т. е. не к абсолютной разнице в объеме в дБА).
Данное требование осталось таким же, как и в ISO 9703-2. Проще сделать все ИМПУЛЬСЫ одинаковой амплитуды,
но если амплитуда первых ИМПУЛЬСОВ СЕРИИ немного меньше, чем амплитуда последующих ИМПУЛЬСОВ, они
могут быть менее раздражающими.
Звуковой СИГНАЛ ТРЕВОГИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА может быть лучше дифференцирован от звукового
сигнала экстренной эвакуации, как указано в ISO 8201:2017 [30], если три тона используют разные тона или если
частота идлительность ИМПУЛЬСОВ короткие. СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ, приведенные в приложение G, разработаны
таким образом, чтобы они четко отличались от сигнала аварийной эвакуации.
Подпункт 6.3.3.1 — Характеристики звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ
[Перечисления от а) до с) и f)]
ИЗГОТОВИТЕЛЬ может предусмотреть более одного набора звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ. Тестиро
вания ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ не требуется, если каждый набор соответствует таблицам 3
и 4 (или приложению G). Если предусмотрены дополнительные нестандартные наборы звуковых СИГНАЛОВ
ТРЕВОГИ (то есть такие, которые не соответствуют таблицам 3 и 4 или приложению G), требуется ВА
ЛИДАЦИЯ в клинических условиях, чтобы удостовериться, что обеспечивается, по меньшей мере, степень
безопасности, эквивалентная стандартным звукам. Разрешение применять нестандартные звуки позволяет
ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ продолжать использование нестандартных, но «исторически подтверж
денных» наборов звуков, которые успешно использовались в течение долгих периодов времени в зоне ухода за
ПАЦИЕНТАМИ, и гарантировать, что настоящий дополнительный стандарт не вызывает излишних кон
структивных ограничений. Например, ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ может предпочесть, чтобы некото
рые аппараты ИВЛ в отделениях интенсивной терапии воспроизводили один звук СИГНАЛА ТРЕВОГИ, а аппа
раты ИВЛ другого назначения воспроизводили другой звук. Этот гибкий подход должен гарантировать, что
настоящий дополнительный стандарт не вызывает излишних конструктивных ограничений и что будущая
разработка усовершенствованных звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИне запрещена.
Выбираянабор звуковых СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯдолжнаубедиться, что
другие устройства, находящиеся взоне ПАЦИЕНТА (например, пейджеры, мобильные телефоны), не формиру
ют звуки, которые могли бы быть спутаны с медицинскими звуковыми СИГНАЛАМИ ТРЕВОГИ этого набора,
если только ихзначение не совпадает.
Должны быть предприняты все усилия для разработки изделий, объединяющих СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗА
ЦИИ в координированную систему, минимизирующую общее число СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, на которые требует
ся ответное действие ОПЕРАТОРА. Это важно, поскольку множественные ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИ могут
формировать СИГНАЛЫ ТРЕВОГИпри возникновении одной проблемы.
Звуки от немедицинских изделий, таких как пейджеры и телефоны, могут иметь сходство с медицин
скими звуковыми СИГНАЛАМИ ТРЕВОГИ СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ. Приразработке звуковых СИГНАЛОВ ТРЕ
ВОГИ требуется осторожность, чтобы спектральное содержание и амплитуда СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ способ
ствовали локализации и идентификации происхождения СИГНАЛА ТРЕВОГИ, с учетом обычных окружающих
условий, в которых будет использоваться это изделие (см. также приложение D).
46