ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
6.11.2.3* Дистанционное управление СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ
РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ или РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНА
ЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА могут предоставлять находящемуся на расстоянии
ОПЕРАТОРУ доступ к некоторым или всем элементам управления СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ. Если
предусмотрено:
a) СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ должна обеспечивать ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ сред
ства для ограничения удаленного доступа ОПЕРАТОРА к имеющимся пультам дистанционного управ
ления; и
b
) такие средства должны быть ограничены ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ, чтобы предот
вратить изменение конфигурации клиническим ОПЕРАТОРОМ (см. 6.7).
Соответствие устанавливают проведением функционального испытания и проверкой СИ
СТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ.
6.11.2.4* РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА
В РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА ОПО
ВЕЩАТЕЛЬ, получающий ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ, должен иметь средства для создания ответов
ОПЕРАТОРА (ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА или ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ОТКЛОНЕНА) и передачи их
ДИСПЕТЧЕРУ.
a) В РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА ОПО
ВЕЩАТЕЛЬ, который получает ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ и инициирует ответ ОПЕРАТОРА (ОТВЕТ
СТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА или ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ОТКЛОНЕНА), должен указать состояние ответа
ОПЕРАТОРА (ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА или ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ОТКЛОНЕНА).
Средства управления, используемые для инициирования ответа ОПЕРАТОРА или индикации со
стояния, могут быть промаркированы:
b
) символом ISO 7000-6334А (2015-06) (см. символ 13 таблицы С.1) для обозначения «ОТВЕТ
СТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА»; или
c) символом ISO 7000-6335А (2015-06) (см. символ 16 таблицы С.1) для «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
ОТКЛОНЕНА».
Должны быть предусмотрены средства, позволяющие ОПЕРАТОРУ прекратить состояние «ОТ
ВЕТСТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА» или «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ОТКЛОНЕНА», в то время как соответству
ющая ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ активна. Инициирование состояния «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ОТКЛО
НЕНА» может быть использовано для прекращения состояния «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА».
Инициирование состояния «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА» может быть использовано для прекра
щения состояния «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ОТКЛОНЕНА».
В РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА со
стояние «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА» может инициировать состояние отключения СИГНАЛА
ТРЕВОГИ.
Примечание — «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРИНЯТА» — это функция, отличная от состояния отключения
СИГНАЛА ТРЕВОГИ.
В РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА ДИС
ПЕТЧЕР должен иметь средства для приема ответов ОПЕРАТОРА от ОПОВЕЩАТЕЛЯ.
В РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ С ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ОПЕРАТОРА ИСТОЧ
НИК может получать ответы ОПЕРАТОРА от ДИСПЕТЧЕРА.
6.12* Журнал регистрации СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
6.12.1 Общие положения
СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ может быть снабжена средствами (журналом) регистрации ОПЕРА
ТОРА СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ или средствами (журналом) регистрации ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГА
НИЗАЦИИ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Журнал регистрации ОПЕРАТОРА СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ предназначен для применения
во время использования СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ для ПАЦИЕНТА. Журнал регистрации ОТВЕТ
СТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ предназначен для применения после завер
шения использования ПАЦИЕНТОМ.
Журнал регистрации ОПЕРАТОРА СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ обычно является подмножеством
журнала регистрации СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ.
27