ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
c) Повторяют b) несколько раз; предлагается 9 раз, чтобы обеспечить прямое сравнение с результатами
данных, приведенными в таблице Н.1.
d) Рассчитывают процент правильного распознавания, полученных для каждого из изучаемых звуков, и
сравнивают их с результатами, приведенными в таблице Н.1.
Н.2.3 Локализуемость
Ниже приведен метод для проведения упрощенного испытания на локализуемость.
a) Устанавливают по крайней мере три динамика на следующих позициях:
1) прямо перед участником;
2) 45° влево; и
3) 45° вправо от участника.
Примечание — Динамики могут быть дешевыми, небольшими или в идеале использовать динамики,
предназначенные для изделия, когда оно применяется в клинических условиях, или использовать само изделие.
Если используется более трех динамиков, располагают их под углом 45° вокруг участника (чтобы был сделан пол ный
круг, необходимо 8 динамиков);
b
) Воспроизводят каждый из проверяемых звуков один за одним из каждой позиции в случайном порядке.
c) Подсчитывают, сколько раз участник правильно определяет положение динамика, из которого исходит
звук.
d) Рассчитывают процент правильного определения для каждого звука. Сравнивают их с результатами, при
веденными в таблице Н.1.
Более простая версия этой процедуры состояла бы в том, чтобы завязать участникам глаза перед началом
исследования ичтобы экспериментатор физически перемещался по одному итому же пространству, воспроизводя
звуки и прося участника указать положение, из которого исходил каждый звук. Для локализации участнику не обя
зательно знать значение звука.
Н.2.4 Обнаруживаемость
Для клинических сред со сложными спектрами шума наилучшим подходом является метод, при котором
спектр СИГНАЛА ТРЕВОГИ сравнивается со спектром шума, как описано в Н.3.2. В противном случае обнаружива
емость в типичном фоновом шуме, вероятно, лучше всего определять в контролируемой лабораторной обстановке с
использованием наушников или прослушивания в непосредственной близости от СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ. Только эти
подходы обеспечивают пригодное соотношение сигнал/шум. Однако относительно простое и полезное испыта ние на
обнаруживаемость может быть проведено в реальной клинической среде с использованием варианта мето да
Хьюсона-Уэстлейка (2-вверх-1-вниз) [72], с использованием регулятора громкости на любом изделии, которое
генерирует СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ. Если это делается в реальных клинических условиях, было бы полезно провести
испытание в день, когда шумовой фон оценивается как типичный, а не экстремальный по громкости или тишине.
По сути, метод испытания включает в себя систематическое и измеримое увеличение и уменьшение громко
сти СИГНАЛА ТРЕВОГИ.
a) Используя регулятор громкости для какого-либо изделия, разделяют диапазон доступной громкости на
отдельные шаги (например, цифры на регуляторе громкости). Шаги должны быть на одинаковом субъективном
расстоянии по громкости, насколько это возможно, и если можно, используют измеритель уровня звука, в идеале
шаги должны находиться на расстоянии около 5 дБ друг от друга. Записывают взаимосвязь между регулятором
громкости и шагами 5 дБ (или другим значением), чтобы можно было использовать их при испытании. Насколько это
возможно, рассматривают изменения на 5 дБ как шаги 1, где 2 шага равны 10 дБ.
b
) Выбирают уровень громкости на изделии случайным образом. Однако он должен быть достаточно слы
шен. Спрашивают участников испытания, слышат ли они этот звук или нет. Если они говорят «да», то снижают
уровень звука еще на один шаг. Если они говорят «нет», увеличивают его на два шага. Записывают каждый
про веренный уровень и то, обнаружили ли участники испытания звук или нет.
c) Продолжают эту процедуру, снижая громкость на один шаг, если участники могут слышать сигнал, и увели
чивая ее на два, если не могут, до тех пор, пока направление не будет изменено (вверх на вниз или вниз на вверх) по
крайней мере 6 раз. Эти изменения направления называются поворотами.
d) Обнаруживаемость определяется самым низким уровнем громкости, при котором слушатель слышит сиг
нал не менее 50 % времени, когда пройдено не менее 6 поворотов. Соотношение сигнал/шум может быть рассчи
тано, если уровень окружающего шума и уровень громкости звука измеряются отдельно, а затем при
необходимо сти сравниваются.
Хотя интересно увеличить громкость СИГНАЛА ТРЕВОГИ больше, чем может определить испытание на об
наруживаемость, вероятно, будет полезно только относительно небольшое увеличение, после чего воспроизведе
ние СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, значительно превышающих порог, отвлекает и приводит к снижению эффективности
[71].
Опасения по поводу снижения слуха у пожилых клинических сотрудников также могут быть актуальными. К
этому лучше подходить путем разработки/реализации СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ с богатой гармонической структурой
(обладающих множеством различных частот в спектральном диапазоне), а не увеличения громкости менее гар-
92