ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
В сетевом оборудовании, в системе устройств с центральной станцией или с ОПОВЕЩАТЕЛЯМИ для пер
сонала (ОПЕРАТОРОВ), находящимися на некотором расстоянии от ПАЦИЕНТА, используют более сложные СИ
СТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ.
В РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ одна из следующих функций располагается в различных
частях МЭ СИСТЕМЫ:
a) ИСТОЧНИК:
b
) ДИСПЕТЧЕР: или
c) ОПОВЕЩАТЕЛЬ.
РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ обычно включает в себя как минимум два устройства:
d) ИСТОЧНИК иДИСПЕТЧЕР (и, вероятно, ОПОВЕЩАТЕЛЬ), которые обычно подключены непосредственно
к ПАЦИЕНТУ, и
e) дистанционный ОПОВЕЩАТЕЛЬ (часть МЭ СИСТЕМЫ), который может находиться вблизи ПАЦИЕНТА
или на удалении от него.
Таким образом, в сети прикроватных мониторов ПАЦИЕНТА один прикроватный монитор ПАЦИЕНТА мо
жет выполнять функцию ОПОВЕЩАТЕЛЯ для ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ от различных прикроватных мониторов
ПАЦИЕНТА. Центральная станция может выполнять функцию ОПОВЕЩАТЕЛЯ для ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ от
множества ПАЦИЕНТОВ. Двухсторонняя беспроводная система связи может выполнять функцию ОПОВЕЩАТЕЛЯ
для ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ для персонала, находящегося в зоне, значительно удаленной от ПАЦИЕНТА. Все
это — примеры РАСПРЕДЕЛЕННЫХ СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Центральная станция, которая обрабатывает входящие сигналы от многих ПАЦИЕНТОВ и в качестве ИС
ТОЧНИКА передает данные о ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЯХ обратно на прикроватное МЭ ИЗДЕЛИЕ, чтобы действо
вать в качестве ОПОВЕЩАТЕЛЯ, также является РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Определение 3.23 — ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ
СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ формируются только при наличии ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ. В отличие от них ИН
ФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ — это сигналы, которые формируются независимо от наличия или отсутствия ТРЕ
ВОЖНОЙ СИТУАЦИИ, например тональный сигнал пульсового оксиметра, тональный сигнал электрокардиографа,
волновой сигнал электрокардиографа, числовой показатель сердечного ритма. ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ не
зависят от ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ, хотя ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ могут зачастую передавать инфор
мацию, воспринимаемую ОПЕРАТОРОМ как «опасная».
Пример 1— Снижающаяся тональная частота звукового ИНФОРМАЦИОННОГО СИГНАЛА некото
рых пульсовых оксиметров. Снижающийся тон является признаком опасности для ОПЕРАТОРА, но сам
по себе не является СИГНАЛОМ ТРЕВОГИ.
Пример 2— Волновой сигнал электрокардиографа, указывающий на желудочковую фибрилляцию.
Пример 3— Сердечный ритм 20 ударов в минуту.
Определение 3.24 — ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ может использовать одну или более переменных или
их характеристик для принятия решения, определяющего наличие или отсутствие ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ и ее
приоритет. Алгоритмы ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ могут включать в себя, не ограничива
ясь на этом, анализ изменений, сравнения пределов, избыточность данных, объединение данных, правила, кон
троллеры нечеткой логики и нейронную сеть. ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ также
называют «умными».
Определение 3.34 — СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ (см. также обоснование к 6.8.1)
СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ напоминает ОПЕРАТОРУ, что ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ все еще продолжается,
хотя СИГНАЛ ТРЕВОГИ не формируется, потому что он ранее был инактивирован состоянием инактивации СИГ
НАЛА ТРЕВОГИ. Соответствующее применение СИГНАЛОВ НАПОМИНАНИЯ должно уменьшить вероятность
того, что СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ случайно будет оставлена в состоянии инактивации СИГНАЛА ТРЕВОГИ,
снижая тем самым вероятность ПРОПУСКОВ ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ без необоснованно завышенной вероят
ности того, что СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ сам по себе будет сигналом-помехой.
СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ необходимо принимать во внимание, если изделие рассчитано на многих ОПЕРА
ТОРОВ или если изделие при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ рассчитано на работу без ОПЕРАТОРА.
Существуют два режима работы СИГНАЛА НАПОМИНАНИЯ. В первом режиме СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ
звучит периодически, когда СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ находится в состоянии инактивации СИГНАЛА ТРЕВОГИ,
независимо от наличия или отсутствия ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ. Во втором режиме СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ
звучит только тогда, когда СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ находится в состоянии инактивации СИГНАЛА ТРЕВОГИ и
при наличии ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ.
Второй режим обладает преимуществом меньшей зашумленности медицинского помещения. Однако суще
ствует потенциальная ОПАСНОСТЬ при работе в этом режиме, если ОПЕРАТОР забывает включить ОПОВЕЩА
ТЕЛЬ в нужное время.
35