ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
Действительное инициирующее событие происходит с ПАЦИЕНТОМв момент tv вмомент t2СИСТЕМА
СИГНАЛИЗАЦИИ определяет появление ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ.
Примечание
—
В этом примере ПОРОГ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ рассмотрен для трех
случаев: меньше, чем 85, больше илиравен 85.
ЗАДЕРЖКА ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ равна \2
—
Ч- ^та задержка произошла из-за обработки и полу
чения средних данных СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ. ЗАДЕРЖКА ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ
t3
—
t2. Эта задержка относится к стратегии СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ и времени связи с устройством
генерации в СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ или в РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ (например, с
монитором ПАЦИЕНТА или с центральной станцией). Таким образом, суммарное время задержки СИСТЕМЫ
СИГНАЛИЗАЦИИравно t3
—
tr
Подпункт 6.4.1 — Задержки СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
Времязадержки основываетсянаклиническом опыте. Времязадержкименьшее, чемто, котороеуказано
в настоящем дополнительном стандарте, считается клинически незначительным.
Подпункт 6.4.2 — Задержки до или от РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ ИНФОРМАЦИИ О ТРЕВОЖНЫХ
СИТУАЦИЯХ или РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
Применение РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ ИНФОРМАЦИИ О ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЯХ или РАСПРЕДЕ
ЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ значительно усложняет рассмотрение задержек СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗА
ЦИИ. См. также обоснование для определения 3.2. Когда ОПЕРАТОР зависит от дистанционного ОПОВЕЩАТЕЛЯ из
РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ для принятия решений о лечении, знание о задержках, свя
занных с РАСПРЕДЕЛЕННЫМИ СИСТЕМАМИ СИГНАЛИЗАЦИИ, необходимо для обеспечения безопасности.
СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ доставляются к медперсоналу (ОПЕРАТОРАМ), который находится на небольшом,
среднемилибольшомрасстоянииот ПАЦИЕНТА. ТакаяРАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИможет
включать компоненты СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, которые были произведены несколькими ИЗГОТОВИТЕЛЯ
МИ, например:
- монитор ПАЦИЕНТА и сеть центральной станции;
- специальная система, которая соединяется с центральной станцией и передает информацию о ТРЕ
ВОЖНЫХ СИТУАЦИЯХпо другой сети; или
- система беспроводной передачи, которая принимает информацию о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ из сети
и передает ее беспроводному ОПОВЕЩАТЕЛЮ.
Каждыйкомпонент такойРАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИможетувеличить ЗАДЕРЖКУ
ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ. ИЗГОТОВИТЕЛЮ каждого компонента РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ
СИГНАЛИЗАЦИИ следует сообщить свой вклад в ЗАДЕРЖКУФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ. В зависи
мости от типа СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ вклад в ЗАДЕРЖКУФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИможет
быть интервалом временем:
- от ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ до СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ОПОВЕЩАТЕЛЯ ИСТОЧНИКА или до времени,
когда сообщение о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИпередается от коммуникационного интерфейса в СИСТЕМУСИГ-
НАЛИЗАЦИИ ИСТОЧНИКА; или
- отполучения сообщения о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИкомпонентом до его передачи; или
- от получения сообщения о ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ ОПОВЕЩАТЕЛЕМ до формирования СИГНАЛА
ТРЕВОГИ.
В идеале о максимальном интервале времени, добавленном к первоначальной ЗАДЕРЖКЕ ФОРМИРОВА
НИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ, должно быть известно, как об удаленной ЗАДЕРЖКЕ ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА
ТРЕВОГИ. Однако некоторые компоненты имеют непредсказуемые случайные задержки из-за сущности неде
терминированных сетей. Кроме того, таким компонентам следует иметь функцию «тайм-аута», описанную
в следующем абзаце.
Любой компонент в РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ может дать сбой или создать за
держкуприпередаче во время обнаружения ТРЕВОЖНОЙСИТУАЦИИ. СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ следуетраз
рабатывать таким образом, чтобы сбой связи (отсутствие приема сигнала подтверждения, или сбой уста
новления связи, или функции «тайм-аута») по прошествии определенного периода времени распознавался как
ТЕХНИЧЕСКАЯ ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ. Вместо времени, необходимого для передачи индикации ТРЕВОЖ
НОЙ СИТУАЦИИ (то есть вклад задержки ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ в ЗАДЕРЖКУ ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА
ТРЕВОГИ), ИЗГОТОВИТЕЛЬ может сообщить время от обнаружения индикации ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ или
приема индикации ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИдо формирования ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ. Когда
это приемлемо, следуетраскрыть оба интервала (вклад в ЗАДЕРЖКУФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИи
время для формирования ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ).
Для обеспечения безопасности ПАЦИЕНТА ОПЕРАТОРАМ и ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ важно знать
длительности этих задержек.
51