ГОСТ IEC 60601-1-8—2022
Пример 1— Доступ с помощью инструмента.
Пример 2—Доступ контролируется паролем, установленным ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ
и техническим описанием, отдельным от инструкций по эксплуатации.
Пример 3— Доступ контролируется личным паролем ОПЕРАТОРА.
Примечание1 — Чтобы пароль считался безопасным, владелец пароля должен иметь возможность
изменить пароль.
Пример 4 — Доступ контролируется при помощи распознавания речи.
Пример 5— Доступ контролируется отпечатками пальцев.
Примечание 2 — Может потребоваться несколько средств ограничения, например одно для ОТВЕТ
СТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ и одно для каждого ОПЕРАТОРА.
Соответствие устанавливают рассмотрением технической документации.
6.8* Инактивация СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ
6.8.1* Общие положения
ОПЕРАТОР должен быть обеспечен средствами для инактивации звукового или визуального и
звукового СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ. Могут быть предусмотрены средства инактивации других СИГНАЛОВ
ТРЕВОГИ. Инактивация может быть использована для отдельной ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ, группы
ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ, для всей СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ или любой части РАСПРЕДЕЛЕН
НОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ. Инактивация СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ может быть неограниченной по
времени (т. е. состояния «СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА», «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕ
НА»), неопределенной (неограниченное по времени состояние «ПОДТВЕРЖДЕНО») или ограниченной (т.
е. состояния «СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА», «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТА
НОВЛЕНА», ограниченное по времени состояние «ПОДТВЕРЖДЕНО»).
Для ОПЕРАТОРА должны быть предусмотрены средства определения ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ,
при которых отключаются СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ.
Примечание 1— Группа средств инактивации может быть заранее установлена или нет.
Пример 1— Все ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИ системы ИВЛ.
Пример 2 — СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, которая не получала достоверных данных с момента ее
включения (например, после включения питания или до подключения ПАЦИЕНТА).
Примечание 2 — Дополнительные требования, касающиеся глобальных режимов «СИГНАЛИЗАЦИЯ
ОТКЛЮЧЕНА» или «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА», приведены в 6.8.3.
Если инактивация СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ применяется к отдельной ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ или
группе ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ, формирование СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ от других ТРЕВОЖНЫХ СИТУ
АЦИЙ не должно подвергаться влиянию.
Во время состояний инактивации «СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА» или «СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИ
ОСТАНОВЛЕНА» СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ может прекратить обработку сигналов, используемых
для формирования инактивированных ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ.
Примечание 3 — Если СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ прекращает обработку сигнала, используемого для
формирования ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ, журнал регистрации СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ не может зарегистри
ровать эту ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ.
Состояния «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА» или «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗА
ЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА» не должны приводить к отключению визуальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, видимых с
расстояния 1 м, указанных в 6.3.2.2.2.
Состояния «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА» или «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗА
ЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА» могут привести к отключению некоторых или всех видимых с расстояния 4 м визу
альных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, указанных в 6.3.2.2.1, или могут привести к ДЕЭСКАЛАЦИИ приоритета
ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ.
Примечание 4 — ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ может использовать активацию
ОПЕРАТОРОМ состояний «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА» или «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ
ОТКЛЮЧЕНА», чтобы вызвать ДЕЭСКАЛАЦИЮ или переоценку необходимости в ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ.
Состояние «ПОДТВЕРЖДЕНО», если оно предусмотрено, должно инактивировать звуковые
СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ активных в текущий момент ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ и не должно влиять на
21