ГОСТ ISO 14971-2011; Страница 66

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31701-2012 Продукты пищевые. Метод определения наличия синтетических красителей в пряностях Food products. Method for determination of artificial colours in spices presence (Настоящий стандарт распространяется на сухие пряности и устанавливает хроматографический метод определения наличия и идентификации водо- и жирорастворимых синтетических красителей. По данному методу предел обнаружения массовой доли водо- и жирорастворимых синтетических красителей в пряностях составляет не менее 0,005 %) ГОСТ 31567-2012 Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний Dental casting wax. Technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям) ГОСТ ISO 1833-18-2011 Материалы текстильные. Количественный химический анализ. Часть 18. Смеси натурального шелкового волокна и шерстяного волокна или волокна из волос животных (метод с использованием серной кислоты) Textiles. Quantitative chemical analysis. Part 18. Mixtures of silk and wool or hair (method using sulfuric acid) (Настоящий стандарт устанавливает метод, использующий серную кислоту для определения процентного содержания шелка после удаления неволокнистых материалов в текстильных изделиях, изготовленных из двухкомпонентных смесей шелка и шерсти и волоса животных)

Страница 66

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 14971—2011

11] IEC 60601-1:2005

[2] (ISO/IEC Guide 51:1999)

[4] (Document No. N029R11.

dated 2 Feb. 2002)

[5] ISO 9000:2005

[6] IEC 62366:2007

[7] IEC 60601-1-4:1996

[8] IEC 60300-3-9:1995

]9] IEC/TR 60513:1994

[10] (Council Directive

93’42/EECof 14June 1993)

[11] ISO 22442:2007 (all parts)

[12] IEC 60601-1-6:2010

[13] IEC 60601-1-8:2006

[14] ISO 10993-17:2002

[15] ISO 14155-1:2003

Библиография

Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and

essential performance

(Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к общей безо

пасности и существенные рабочие характеристики)

Safety aspects — Guidelines for their inclusion in standards

(Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты)

[3] I SO 13485:2003Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory

purposes

(Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регули

рованию)

Global Harmonization Task Force (GHTF) — Study Group 1 (SG1)

(Целевая группа по глобальной организации, исследовательская группа 1)

Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

(Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь)

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

(Аппаратура медицинская. Использование технологий по применимости к ме

дицинской аппаратуре)

Medical electrical equipment — Part 1-4: General requirements for safety — Collateral

standard: Programmable electrical medical systems

(Электроаппаратура медицинская. Часть 1-4. Общие требования к безопас

ности: Дополняющий стандарт. Программируемые медицинские электрические

системы)

Dependability management — Part 3: Application guide — Section 9: Risk analysis of

technological systems

(Управление общей надежностью. Часть 3. Руководство по применению. Раз

дел 9. Анализ риска для технических систем)

Fundamental aspects of safety standards for medical electrical equipment

(Электрооборудование медицинское. Основные аспекты безопасности)

Directive concerning medical devices as amended by Directive 98Я9/ЕС of the

European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic

medical devices

[О медицинских изделиях (с изменениями, внесенными Директивой 98/79/ЕС о

медицинских изделиях для диагностики in vitro)]

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives

(Медицинские изделия, использующие ткани и их производные животного про

исхождения)

Medical electrical equipment — Part 1-6: General requirements for basic safety and

essential performance — Collateral standard: Usability

(Электрооборудование медицинское. Часть 1-6. Общие требования безопасно

сти и основные рабочие характеристики. Дополняющий стандарт. Возможность

использования)

Medical electrical equipment — Part 1-8: General requirements for basic safety and

essential performance — Collateral standard: General requirements, tests and

guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical

systems

(Электроаппаратура медицинская. Часть 1-8. Общие требования к базовой бе

зопасности и существенные рабочие характеристики. Дополняющий стандарт.

Общие требования, испытания и руководство системами сигнализации в элект

рической медицинской аппаратуре и системах)

Biological evaluaUon of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits

for teachable substances

(Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 17. Установление допусти

мых пределов выщелачиваемых веществ)

Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General

requirements

(Испытания клинические медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие тре

бования)