ГОСТ ISO 14971—2011
Приложение В
(справочное)
Обзор процесса менеджмента риска медицинских изделий
Рисунок В.1 предназначен для того, чтобы дать пользователям настоящего стандарта краткое представле
ние о процессе менеджмента риска медицинских изделий. Как показано на рисунке В.1. данный процесс являет
ся итеративным, каждый риск рассматривают последовательно, возвращаясь на более ранние стадии в
случав, если меры по управлению риском приводят к возникновению новых опасностей или если становится
доступной не известная ранее информация.
19