ГОСТ ISO 14971—2011
Т а б л и ц а D.1 — Уровни тяжести по качественным признакам
О п р е д е л е н и е т я ж е о и
О п и с а н и е
Значительная
Смерть, или утрата функций организма, или изменение анатомического строе
ния тела
Умеренная
Обратимая или незначительная травма (поражение)
Пренебрежимо малая
Отсутствие травмы (поражения) или очень незначительная травма (поражение)
Т а б л и ц а D.2 — Уровни вероятности по качественным признакам
О п р е д е л е н и е в е р о я т н о с т и
О п и с а н и е
Высокая
Очень вероятный, часто встречающийся риск
Средняя
Возможный, но не частый риск
Низкая
Обычно невозможный, редкий, отдаленный риск
При использовании в строках матрицы обозначений вероятности, а в столбцах — обозначений тяжести
можно создать матрицу риска 3x3. Риски, которые определены (Я,. R2, Я3. ...), необходимо занести всоответству
ющие элементы матрицы. Полученный результат изображен на рисунке D.2.
Уровни тяжести
по качественным признакам
Уровни вероятности по
качественным признакам
Пренебрежимо
малая
Умеренная
Значительная
Высокая
Средняя
я,я*
Низкая
*4
«3
Рисунок D.2 — Пример матрицы риска 3x3 по качественным признакам
D.3.4.2 Полуколичественный анализ
В данном пункте приведен пример полуколичественного анализа. Шкала является полуколичественной,
так как значения вероятности определены неточно, но известно, что они находятся в границах конкретного диапа
зона <т. е. определен порядок величины). Решения принимают, соотнося значения вероятности с уровнями тяже
сти. а не с числовой шкалой. На практике уровень тяжести редко определяется количественно, т. к. это
невозмож но по отношению к таким событиям, как летальный исход, стойкое нарушение состояния здоровья
или пораже ние. угрожающее жизни.
В данном примере используют матрицу риска 5x5. Уровни вероятности и тяжести установлены в таблицах
D.3 и D.4 соответственно.
Т а б л и ц а D.3 — Пять уровней тяжести по качественным признакам
О п р е д е л е н и е т я ж е с тиО п и с а н и е
КатастрофическаяВедет к смерти пациента
Критическая
Ведет к стойким нарушениям состояния здоровья или к поражениям, угрожаю
щим жизни
Значительная
Ведет к поражениям или нарушениям состояния здоровья, требующим профес
сионального медицинского вмешательства
Незначительная
Ведет к временным нарушениям функций организма или к нарушениям состоя
ния здоровья, не требующим профессионального медицинского вмешательства
Пренебрежимо малая
Выражается в неудобстве или временном дискомфорте
29