ГОСТ Р 55355-2012; Страница 33

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55349-2012 Форматы описания и нормирования требований. Руководство по разработке и применению (Настоящий стандарт устанавливает нормативно-методическое обеспечение для разработки технических регламентов и стандартов, а также цели информационного обеспечения и более широкого применения менеджмента знаний и проектного менеджмента, включая процедуры надлежащей практики, в том числе для государственного сектора. Настоящий стандарт является основополагающим стандартом комплекса стандартов на форматы описания и нормирования требований (ФОНТ). При применении комплекса национальных стандартов ФОНТ обеспечивается:. - систематизация требований, установленных в технических регламентах и стандартах в отношении аспектов безопасности и качества продукции и процессов для жизни и здоровья, для защиты окружающей среды и имущества, аспектов функциональной безопасности, технической и информационной совместимости и взаимозаменяемости продукции, если они влияют на достижение цели регулирования, а также процедур оценки соответствия;. - увязка требований и положений технических регламентов и действующих национальных стандартов;. оценка уровня гармонизации или эквивалентности требований технических регламентов и стандартов с международными и региональными стандартами, а также национальными техническими регламентами и стандартами стран - торговых партнеров.) ГОСТ Р 55353-2012 Форматы описания и нормирования требований. Система информации о показателях и требованиях к производственному менеджменту (Настоящий стандарт является одним из стандартов комплекса стандартов на форматы описания и нормирования требований (ФОНТ). Комплекс стандартов на форматы описания и нормирования требований (ФОНТ) создается для нормативно-методического обеспечения разработки технических регламентов и стандартов в различных областях промышленности и экономики, а также для целей информационного обеспечения и более широкого применения менеджмента знаний и проектного менеджмента, включая процедуры добросовестной практики, в том числе для государственного сектора) ГОСТ Р 55358-2012 Форматы описания и нормирования требований. Система информации о показателях и требованиях к сельскохозяйственной продукции (Настоящий стандарт является одним из стандартов комплекса стандартов на форматы описания и нормирования требований (ФОНТ). . Комплекс стандартов на форматы описания и нормирования требований (ФОНТ) создается для нормативно-методического обеспечения разработки технических регламентов и стандартов в различных областях промышленности и экономики, а также для целей информационного обеспечения и более широкого применения менеджмента знаний и проектного менеджмента, включая процедуры добросовестной практики, в том числе для государственного сектора)

Страница 33

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 55355-2012

•обработке продукции (стерилизация, очищение);

•срокам хранения и применения;

•результату влияния расходных материалов;

•потребительским (эксплуатационным) характеристикам;

•системам сигнализации;

•интерфейсам между продукцией и человеком (в плане влияния на

проявление возможных негативных событий);

•применению в сочетании с другими устройствами;

•мобильности и портативности продукции.

К классу требований D. как правило, относят требования к:

•видамфизического, химическогоилибиологического действияна

человека;

•передаче энергии пользователю или пациенту;

•вводу (выводу) вещества из организма пользователя или пациента;

•другим видам вреда, причиняемого человеку или животным;

•вреду, наносимому окружающей среде.

К классу требований М, как правило, относятся требования к:

•производственным процессам;

•компетенции или обучению персонала;

•влиянию управления продукцией человеком;

•защитным ограждениям;

•маркировке и аспектам информирования;

•демонтажу и утилизации;

•пользовательскомуинтерфейсу (впланеинициирования действий

пользователя в результате регистрации неисправностей или угроз, а также

правильного применения);

•отвлекающимфакторам,которыемогутпривестикошибке

применения;

•самому процессу и качеству проектирования;

•в отношении мер, препятствующих разлету разрушившихся частей.