ГОСТ ISO 13485—2011
УДК 616-7:658.562:006.354МКС 11.020.ЮТ
03.120.10
Ключевые слова: система менеджмента качества, медицинские изделия, установленные требования, орга
низация.документированная процедура, потребитель, верификация, валидация, политика и цели в области
качества
Редактор Г В. Зотова
Технический редактор Е. Ю. Митрофанова
Корректор С. В. Смирнова
Компьютерная верстка Г. Ф. Кузнецовой
Сдано п набор 2.09.2013. Подписано в печать 25.10.2013Формат 6 0х8 4’/аБумага офсетная. Гарнитура Ариал.
Печать офсетная. Уел. леч. л. 6,05. Уч.-иэд л. 5,30. Тираж 73 аса. Зак. 1287.
ФГУП «СТАМДАРТИМФОРМ». 123995 Москва Гранатный пер.. 4.
w-A’w.gostinlo.ru
info@gosK-ifo.ru
Набрано и отпечатано
в
Калужской типографии стандартов. 248021 Капута, ул. Мооновская, 256.
ГОСТ ISO 13485
-2011