ГОСТ Р 53244— 2008
О
к
о
нч
а
ни
е
таб
лицы
D
.
1
Н
а
и
м
е
н
ова
ни
е
показателя
Образец 1
< 0.02 %
Образец 2
0.10 1
0.03 %
Образец 3
0.50 % 1
0,04 %
Образец 4
1.00
±
0.05%
Образец 5
2.01
0.1
%
Образец в
5%
Число лабораторий, оставшихся
после исключения
10
13
14
12
14
14
С
р
е
д
н
ее
з
н
а
ч
е
ни
е.
%
0.028
0.1023
0.4613
0.8327
1.7814
4.5154
Стандартное отклонение повторя
емости
sh
0.00736
0.03641
0.9606
0.13744
0.28385
1.29374
Относительное стандартное от
клонение повторяемости, %26.2735.6020.8216.5115.9328.65
Предел повторяемости
г(г
-
2
.
6 а
,
)
0.0206
0.1019
0.269
0.3848
0.7948
3.6225
Стандартное отклонение воспро
изводимости
а
н
0.02326
0.04646
0.20068
0,26534
0.56609
1.65451
Относительное стандартное от
клонение воспроизводимости. %83.0345.4343.531.8631.7836.64
Предел воспроизводимости
R
(Я *
2
.
8
s»
)
0.06510.13010.56190.7431.58514.6326
* Выбросы идентифицировали с помощью тестов Кохрана и Груббса.
0.2.2.3 Молекулярная специфичность
D.2.2.3.1 Общие положения
Наборы праймеров были разработаны для амплификации последовательности ДНК. специфической для ис
кусственного соединения (района граничного соединения)между интегрированной генетической конструкцией и хо
зяйским геномом, которая а природе не встречается.
D.2.2.3.2 Теоретическая специфичность
Никакой гомологии последовательностей с последовательностями не модифицированной генетически куку
рузы и других сельскохозяйственных растений не было обнаружено путем поиска в базах данных (база данных
GenBank£: BlastN® 2.2.1, поискот 1октября 2003 г.). Результат поиска с помощью программы BLASTN на сайте
Н
а
ци
о
н
а
л
ь
н
ого
ин
ст
и
т
у
та
здравоохранения
С
Ш
А
(14 сентября 2004 г.)дал 100 %-ное совпадение с последователь
ностью с номером доступа AF434709. описывающей специфический для MON 810 участок интеграции в кукурузном
геноме.
D.2.2.3.3 Экспериментальное определение специфичности
Идентифицировали ССМ IRMM-413 высушенной кукурузной муки, содержавшей от < 0.02 % до 5.0 % генети
чески модифицированной кукурузы линии MON 810.
Тесты на специфичность, проведенные перед исследованием, показали отсутствие перекрестной реактив
ности систем детектирования к следующим нецелевым видам/образцам: ДНК сои.
Не обнаружено перекрестной реактивности со следующими трансформационными событиями ГМ-кукурузы:
Event176. Bt11, Т25, GA21 и сои GTS 40-3-2.
D.2.2.4 Оптимизация
Оптимизация концентраций реактивов была произведена для СДП ABI PRISM® 7700 и СДП GenAmp 5700 с
использованием набора TaqMan*’химия.
Расчет праймеров и зондов был произведен с помощью программного обеспечения Primer Express® software
(Applied Blosystems).
0.2.2.5 Предел детектирования (LOO)
Абсолютный предел детектирования не был определен в ходе межлзбораторных испытаний. В соответствии
с указаниями разработчика метода абсолютный LOD. как это определено в
ГО
С
Т
Р
5
3214
.
составляет 5 копий целе
вой последовательности.
Относительный LOD не был определен в ходе межлабораторных испытаний. В соответствии с указания
ми разработчика метода относительный LOD. как это определено в
ГО
С
Т
Р
53214
.
составляет по крайней мере
0.1
%.
53