ГОСТ Р 53244— 2008
Т а б л и ц е В.1— Данные валидации 353-промотор-специфического обнаружения ГМО в 1999 г.
Н
а
и
м
е
н
ова
ни
е
п
о
к
азат
е
ля
Образцы
SA
SBSCSOSE
Число лабораторий, имевших возвратные результаты11
1111
1111
Число образцов на лабораторию1
11
11
Число исключенных лабораторий2
22
22
Число лабораторий, оставшихся после исключения9
99
99
Число принятых образцов9
99
99
1.83
0.71
1.764.04
0.881.73
1.703.46
1.001.60
Ожидаемое
з
н
а
ч
е
ни
е,
%
ГМО 1.4
Среднее
з
н
а
ч
е
ни
е.
%
ГМО 1.63
Среднее
пин
е
йн
о
е
з
н
а
ч
е
ни
е,
% ГМО 1.62
Стандартное отклонение воспроизводимости s* % ГМО 0.28
0.391.36
0,210.35
Относительное стандартное отклонение воспроизводи мости.
%17
2234
2420
Предел воспроизводимости
R
(
R
-
2.8 s*)0.80
1.083.82
0.580.97
Кроме того, четырьмя участниками межлабораторных испытаний были проанализированы четыре неизвес
тных коммерчески доступных образца пищевой продукции, содержавшей от 0.3 % до 36
%
(по массе; средние значе
ния) генетически модифицированной сои линии GTS 40-3-2. Метод, специфический для детектирования
358-промотора, показал относительное стандартное отклонение воспроизводимости в диапазоне от 17
%
до 28 %
[23]
.
В.1.2.3 Молекулярная специфичность
В.1.2.3.1 Общие положения
Метод был разработан для использования а качестве целевой части последовательности, описанной, напри
мер. в GenBank*. регистрационный номер V00141.
Список генетически модифицированных растений, содержащих CaMV 353-промотор, приведен в
[28]
.
Может быть получен ложноположительный результат вследствие того, что амплифицированная последова
тельность происходит из цветной капусты и других представителей семейства
Bra
ss
icac
e
a
e
(Cruc//erae). а также
Rese
dac
e
a
e
и
Sola
n
ac
e
a
e.
инфицированных вирусом мозаики цветной капусты (29]. (30]. Поэтому положительные
результаты, касающиеся Srassicaceae,
Rese
dac
e
a
e
и
Sola
n
ac
e
a
e.
должны тщательно рассматриваться. Положи
тельные результаты могут указывать на присутствие продуктов, происходящих из ГМ-растений. но не допжны ин
терпретироваться какдоказатепьство присутствия продуктов, происходящих из ГМ-растений, без дополнительного
подтверждения.
Для того, чтобы отличить вирусную инфекцию от ГМ-материала.
до
пу
с
к
а
е
тс
я
использовать методы обнару
жения вируса мозаики цветной капусты [31].
В.1.2.3.2 Теоретическая специфичность
Теоретическая специфичность праймеров и зондов была оценена путем поиска в базах данных
GenBank/EMBL/DDBJ с использованием нуклеотидных последовательностей а качестве запросных последова
тельностей с помощью программы BLASTN 2.2.3 (24 апреля 2002 г.]. Результат поиска подтвержден полной иден
тичностью только с ожидаемыми целевыми последовательностями.
В.1.2.3.3 Экспериментальное определение специфичности
Экспериментальная специфичность метода была оценена путем анализа ССМ IRMM-410 из высушенной со
евой муки производства IRMM. содержащей от 0 % до 5 % сои линии GTS 40-3-2 и стандартного материала фирмы
Leatherhead Food Research Association International — соевой муки с полным содержанием масла (Lot No. 2/99-01),
содержащей 0 %, 0,3 %. 1,25 % и 2 % сои линии GTS 40-3-2. соответственно.
Исследованным коммерческим пищевым материалом были соевая мука, белковые изоляты сои. композит
ные пищевые продукты, содержащие соевую муку и соевый белок.
В.1.2.4 Оптимизация
Оптимизация была проведена дпя системы детектирования последовательностей (СДП) ABI PRISM 7700s и
набора TaqMen* химия.
12