ГОСТ Р 53244— 2008
полученных данных было обнаруженодва выброса по Кохрану. Рассчитанное среднее значение содержания ГМО,
отклонение, относительное стандартное отклонение повторяемости (%) и относительное стандартное отклонение
воспроизводимости (%) для каждого уровня ГМО в смеси приведены в таблице
С
.
24
(29J.
П р и м е ч а н и е — Участники совместных испытаний не рассчитывали окончательные результаты с ис
пользованием значения
С
/
,
определенного в ходе первого совместного испытания. Число копий для каждой целе вой
последовательности, полученное при определении значения
C
f
и проведении «слепых» анализов, было
передано в NFRI и содержание ГМО в % в «слепых» испытательных образцах было преобразовано в окончатель ные
результаты с использованием значений
C
f
.
Т а б л и ц а
С
.
24
— Данные валидации для количественного определения последовательности,
специфической для конструкции кукурузы GA21
Доля ГМ-кукурузы линии GA21 в смеси,%
Наименование
п
о
к
азат
е
ля
0.10.51510
Число участвовавших лабораторий14
1414
1414
Число неработоспособных лабораторий1
11
11
Число выбросов по Кохрану1
00
10
Число выбросов по Груббсу0
00
00
Число лабораторий, оставшихся после исключения12
1313
1213
Среднее значение содержания ГМО. %
0.1
0.51.2
5.811.5
Отклонение от истинного значения . %-5.4
♦
7.7
♦
20.
2
♦
16.6
♦
15.0
Стандартное отклонение повторяемости
з*
0.019
0.0680.148
0.4760.907
Предел повторяемости г*
(г
= 2.8 s,)0.054
0.1890.414
1.3322.539
Относительное стандартное отклонение повторяемости. %
ь
20.5
12.612.3
8.27.9
Стандартное отклонение воспроизводимости0.019
0.1170.224
0,9271.565
Предел воспроизводимости
R
*
(
R
-
2.8 * sft)0.055
0.3290.627
2.5974.382
Относительное стандартное отклонение воспроизводимости.
% ь20.6
21.818.6
15.913.6
Ниже 20 копий’ (абсолютный предел детектирования этого
метода)4/24
0/260/26
0/240/26
* Выражается в % ГМО.
в Выражается как процент от среднего значения
с Ниже 20 копий выражается как отношение числа оставшихся данных ниже 20 копий к суммарному числу
оставшихся данных.
С.8.2.3 Молекулярная специфичность
С.8.2.3.1 Общие положения
Этот метод был приведен а [28]. Информация о генетической конструкции, встроенной в геном кукурузы, дос
тупна в ссылках
[28]
и
[41]
.
Праймеры и зонды TaqMan-Й для разработки этого метода были сконструированы с по
мощью информации, описанной в
[41]
.
Если ДНК-конструкция. встроенная в GA21. была использована а других ГМ-событиях, может быть получен
ложноположительный результат, поскольку амплифицируемая последовательность происходит изэтой конструкции.
С.8.2.3.2 Теоретическая специфичность
Теоретическая специфичность праймеров и зондов была оценена путем поиска в базах данных DDBJ (3 де
кабря 1999 г.), и документация по оценке безопасности была опубликована Министерством здоровья, труда и бла
гополучия (Япония) и Министерством сельского хозяйства, лесного хозяйства и рыболовства (Япония) с
использованием нуклеотидных последовательностей в качестве запросных последовательностей с помощью про
граммы BLASTN 2.2.3. Результат поиска подтвержден полной идентичностью только с ожидаемой целевой после
довательностью.
41