ГОСТ Р 53244— 2008
О
к
о
нч
а
ни
е
таб
лицы
С
.
5
Образец 1
Н
а
и
м
е
н
ова
ни
е
п
о
к
азат
е
ля
0.10 %*
0.03%
Образец 2
0.50% 1
0.06 %
Образец 3
1.0% А
0.1 %
Образец 4
2.0%
1
0.2%
Образец 5
5.0%
t
0.2 %
Образец 6
2 %ТРБ
Стандартное отклонение вос
производимости
З
я‘
0.050.30.280.711.380.55
Относительное стандартное от
клонение воспроизводимости. %4427
28322732
Предел воспроизводимости
R
(Я = 2.8 s*)0.130.37
0.772.003.871.54
* Выбросы были идентифицированы с помощью тестов Груббса и Кохрана (27).
Т а б л и ц а С.6 — Данные валидации для системы LightCycler* за 2000 год
Наимсиооаиис показателя
Образец 1
0.10 %А
0.03%
Образец 2
0.50 %
1
0.06 %
Образец 3
1.0 %
L
0.1 %
Образец4
2.0% 1
0.2%
Образец 5
5.0 % 1
0.2 %
Образец 6
2 %ТРБ
Число участвовавших лабора
торий
7
7
7
7
7
5
Число выбросов’’
1
0
0
0
0
1
Число лабораторий, оставших
ся после исключения выбросов
6
7
7
7
7
4
Среднее
з
н
а
ч
е
ни
е.
%
0.13
0.55
0.95
2.01
5.43
1.82
Стандартное отклонение повто
ряемости
а*
0.07
0.23
0.28
0.56
1.10
0.20
Относительное стандартное от
клонение повторяемости. %
55
42
30
28
20
11
Предел повторяемости
г(г= 2.8 з()
0.19
0.66
0,79
1.57
3.07
0.56
Стандартное отклонение вос
производимости S**0.080.310.340.641.940.50
Относительное стандартное от
клонение воспроизводимости. %64
5535
323627
Предел воспроизводимости
R
(Я = 2.8 s*)0.22
0.860.95
1.795.431.40
* Выбросы были идентифицированы с помощью тестов Груббса и Кохрана [27].
Результаты, приведенные в таблице С.6. иллюстрируют вариабельность, наблюдавшуюся для системы
LightCycler* (Roche Diagnostics).
С.2.2.3 Молекулярная специфичность
С.2.2.3.1 Общие положения
Метод был разработан для использования в качестве целевой части последовательности, описанной, напри
мер, в GenBank*. регистрационный номер AYS96948.
С.2.2.3.2 Теоретическая специфичность
Теоретическая специфичность праймеров и зондов была оценена путем поиска в базах данных
GenBank/EMBL/DDBJ с испопьзованием нуклеотидных последовательностей в качестве запросных последова
тельностей с помощью программы BLASTN 2.2.3 (24 апреля 2002 г.). Результат поиска подтвержден полной иден
тичностью только с ожидаемыми целевыми последовательностями.
23