ГОСТ Р 53244— 2008
все их данные были исключены еще до тестов на выбросы. Во всех экспериментах корреляции калибровочных кри вых
были приемлемыми (
г>
0.990). Лаборатории, показавшие экстремальные отклонения и экстремальные средние
значения данных в парах «слепых» дубликатов с разными уровнями MON 810. были исключены из испытания, каквы
бросы по Кохрану и выбросы Груббсу (35). (36). соответственно, еще перед статистическим анализом достоверности и
точности. В полученных данных обнаружено пять выбросов по Кохрану и один выброс по Груббсу. Рассчитанное
среднее значение содержания ГМО, отклонение, относительное стандартное отклонение повторяемости (%) и отно
сительное стандартное отклонение воспроизводимости (%) для каждого уровня ГМО в смеси приведены в табли
це С. 18 (29).
П р и м е ч а н и е — Участники совместных испытаний не рассчитывали окончательные результаты с ис
пользованием значения
C
f
,
определенного в ходе первой стадии совместного испытания. Число копий для каждой
целевой последовательности, полученное при определении значения
C
f
и проведении «слепых» анализов, было
передано в NFRI и содержание ГМО (%) в «слепых» испытательных образцах было преобразовано в окончатель
ные результаты с использованием значений
C
f
.
Т а б л и ц а С
.
18 —
Данные валидации для количественного определения последовательности,
специфической для конструкции кукурузы MON 810
Доля ГМ-кукуруэы пинии MON 810 о смеси. %
Н
а
и
м
е
н
ова
ни
е
п
о
к
азат
е
ля
0.10.51510
Число участвовавших лабораторий1414
141414
Число неработоспособных лабораторий00
000
Число выбросов по Кохрану21
011
Число выбросов Груббсу10
000
Число лабораторий, оставшихся после исключения1113
141313
Среднее значение содержания ГМО. %0.10.5
1.04.89.8
Отклонение от истинного значения.%+25.0+9.4
+4.6-4.3-1.8
Стандартное отклонение повторяемости sr“0.0400.082
0.1240.6471.028
Предел повторяемости г*
(г
-
2.8 з,)0.1130.231
0,3471.8132.879
Относительное стандартное отклонение повторяе
мости. % ь13.412.0
11.27.68.5
Стандартное отклонение воспроизводимости sft*0.0400.107
0.1580.6471.140
Предел воспроизводимости
R
*
(
R
= 2.8 хвя)0.1130.301
0.4431.8133.191
Относительное стандартное отклонение воспроизво
димости. % ь32.319.6
15.113,511.6
Ниже 20 копий’ (абсолютный предел детектирования
этого метода)19/220/26
0/280/260/26
* Выражается в % ГМО.
6 Выражается как процент от среднего значения.
е Ниже двадцати копий выражается как отношение числа оставшихся данных ниже 20 копий ксуммарномучис
лу оставшихся данных.
С.5.2.3 Молекулярная специфичность
С.5.2.3.1 Общие положения
Этот метод был приведен в (28). Информация о генетической конструкции, встроенной в геном кукурузы, дос
тупна в (28) и (41). Праймеры и зонды TaqManfcдля разработки этого метода были сконструированы с помощью ин
формации. изложенной в ссылке (41).
Если ДНК-конструкция. встроенная в MON 810. была использована в других ГМ-событиях. может быть полу
чен ложноположительный результат, поскольку амплифицируемая последовательность происходит из этой ко
нструкции.
35