ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2022
ВВ.3.4 Сводка данных
ВВ.3.4.1 ИЗЛУЧЕНИЕ Е-ПОЛЯ
Наибольшее значение обычно на частоте ниже 50 МГц, более низкая энергия на более высоких частотах.
Разряды увеличивают энергию на всех частотах, разряд на металл представляет худший случай в клинической
ситуации.
ВВ.3.4.2 ИЗЛУЧЕНИЕ Н-ПОЛЯ
Наибольшее значение обычно на основной частоте ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО
АППАРАТА с дополнительными пиками на частотах, кратных основной. Разряды увеличивают энергию на всех
частотах, разряд на металл представляет худший случай в клинической ситуации.
ВВ.3.4.3 ИЗЛУЧЕНИЕ сетевых проводников
Наибольшее значение обычно на основной частоте ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО
АППАРАТА, с дополнительными пиками на частотах, кратных основной. Разряды увеличивают энергию на всех
частотах, разряд на металл представляет худший случай в клинической ситуации.
ВВ.3.4.4 Максимальные уровни ИЗЛУЧЕНИЯ ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППА
РАТА
Наибольшие уровни ИЗЛУЧЕНИЯ образуются в блоках с искровым промежутком. ВЫСОКОЧАСТОТНЫЕ
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ данного типа уже сняты с продаж, но до сих пор есть в наличии во многих
больницах. Данный тип блоков создает худший случай EMD среды из-за очень высокого выходного напряжения и
использования искрового промежутка для получения сигнала для КОАГУЛЯЦИИ. Использование искрового про
межутка имеет тенденцию к получению намного более высоких уровней ИЗЛУЧЕНИЯ на более высоких частотах.
Значения для худшего случая ИЗЛУЧЕНИЯ приведены в таблицах ВВ.1 и ВВ.2. Измерения Е-ПОЛЯ проводились с
расстояния 10 м.
Таблица ВВП — Худший случай ИЗЛУЧЕНИЯ ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРА
ТА с искровым промежутком
Тип ИЗЛУЧЕНИЯ
Нет разряда
Разряд на соляной раствор
Разряд на металл
Е-ПОЛЕ
92 дБмкВ/м
(40 мВ/м)
80 дБмкВ/м
(10 мВ/м)
95 дБмкВ/м
(56 мВ/м)
Н-ПОЛЕ
96,47 дБмкА/м
(67 мА/м)
99,47 дБмкА/м
(94 мА/м)
96,47 дБмкА/м
(67 мА/м)
Основные соединители
117 дБмкВ
(708 мВ)
Не измерялось
Не измерялось
ТаблицаВВ.2 — Худший случай ИЗЛУЧЕНИЯ ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППА
РАТА без искрового промежутка (современное)
Тип ИЗЛУЧЕНИЯ
Нет разряда
Разряд на соляной раствор
Разряд на металл
Е-ПОЛЕ
78 дБмкВ/м
(8 мВ/м)
77 дБмкВ/м
(7 мВ/м)
83 дБмкВ/м
(14 мВ/м)
Н-ПОЛЕ
61,47 дБмкА/м
(1,1 мА/м)
63,47 дБмкА/м
(1,5 мА/м)
62,47 дБмкА/м
(1,3 мА/м)
Основные соединители
97 дБмкВ
(71 мВ)
Не измерялось
100 дБмкВ
(100 мВ)
ВВ.4 Предложенные испытания
ВВ.4.1
Следующая информация описывает некоторые специальные испытания, которые используются ИЗГОТО
ВИТЕЛЯМИ оборудования для определения, способно ли их изделие выдерживать ИЗЛУЧЕНИЕ, получаемое от
ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА. Эти испытания предназначены для использова
ния только в качестве руководства и могут быть изменены в зависимости от того, как оборудование расположено
относительно ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА. Приведенные ниже испытания
предназначены для моделирования близкого расположения оборудования двух типов (как КОРПУСОВ, так и кабе
лей). Также как и в МЭК 606061-1-2, ИЗГОТОВИТЕЛЬ оборудования до проведения испытания должен определить,
какой должен быть приемлемый ответ на испытание.
64