ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2022
201.3.217* ФУЛЬГУРАЦИЯ (FULGURATION): Использование ВЫСОКОЧАСТОТНОГО тока для
воздействия на поверхность ткани электрическими искрами от АКТИВНОГО ЭЛЕКТРОДА, который не
находится в физическом контакте с тканью.
201.3.218* КОЭФФИЦИЕНТ НАГРЕВА (HEATING FACTOR): Значение, равное /2 •
t,
где / — МО-
НОПОЛЯРНЫЙ ток в амперах, a
t
— продолжительность протекания тока в секундах.
Примечание
1— КОЭФФИЦИЕНТ НАГРЕВА выражается как А2с (ампер в квадрате на секунду).
Примечание
2 — Дополнительную информацию см. в 201.15.101.5 приложения АА.
201.3.219* РЕЖИМ ВЫСОКОГО ТОКА (HIGH CURRENT MODE): МОНОПОЛЯРНЫЙ выходной
режим, ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ которого (МАКСИМАЛЬНЫЙ ВЫХОДНОЙ ТОК и макси
мальный РАБОЧИЙ ЦИКЛ) приводит к КОЭФФИЦИЕНТУ НАГРЕВА более 30 А2с за любой период 60 с.
201.3.220* ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ, ВЫСОКАЯ ЧАСТОТА; ВЧ (HIGH FREQUENCY, HF): Частота
менее чем 5 МГц и, как правило, более 200 кГц.
201.3.221 ВЫСОКОЧАСТОТНАЯ ИЗОЛИРОВАННАЯ ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА (HF ISOLATED PATIENT
CIRCUIT): ВЫСОКОЧАСТОТНАЯ ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА, в которой отсутствуют компоненты, обеспечиваю
щие для ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ токов путь на землю с низким импедансом.
201.3.222 ВЫСОКОЧАСТОТНАЯ ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА (HF PATIENT CIRCUIT): Любая электрическая
цепь, содержащая одно или более СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ, включая все проводящие части ВЫ
СОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА и цепи ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ,
по которым ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ток протекает между МЭ ИЗДЕЛИЕМ и ПАЦИЕНТОМ в НОРМАЛЬ
НОМ СОСТОЯНИИ или при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
201.3.223ВЫСОКОЧАСТОТНАЯЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКАЯПРИНАДЛЕЖНОСТЬ(HF
SURGICAL ACCESSORY): ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ, предназначенная для передачи, приложения или мо
ниторинга ВЫСОКОЧАСТОТНОЙ энергии, подаваемой ПАЦИЕНТУ от ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕК
ТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА.
Примечание1 — ВЫСОКОЧАСТОТНЫЕ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ включают
АКТИВНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, включая шнуры и соединители для соединения с ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕК
ТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТОМ, НЕЙТРАЛЬНЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ, а также другие ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ИЗДЕ
ЛИЯ, предназначенные для соединения с высокочастотной хирургической цепью ПАЦИЕНТА. См. рисунок АА.1.
Примечание2 — Не все принадлежности, используемые с высокочастотным электрохирургическим
оборудованием, являются высокочастотными электрохирургическими принадлежностями.
201.3.224ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙАППАРАТ(HFSURGICAL
EQUIPMENT): МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, генерирующее ВЫСОКОЧАСТОТНЫЕ
токи, предназначенное для проведения хирургических операций, таких как РЕЗАНИЕ или КОАГУЛЯ
ЦИЯ биологических тканей с помощью ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ токов.
Примечание 1— ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ АППАРАТ также известен как ап
парат для хирургической диатермии, электрохирургический аппарат, электрохирургический генератор, радиоча
стотный генератор или ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ генератор.
Примечание 2 — Ножной выключатель является примером соответствующей ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, ко
торая является частью ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА. См. рисунок АА.1.
201.3.225* ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ РЕЖИМ (HF SURGICAL MODE):
Любой набор выбираемых ОПЕРАТОРОМ характеристик ВЫСОКОЧАСТОТНОГО выхода, предназна
ченный для обеспечения определенного воздействия на присоединенной АКТИВНОЙ ПРИНАДЛЕЖ
НОСТИ, такого как РЕЗАНИЕ, КОАГУЛЯЦИЯ и других подобных воздействий.
Примечание — Каждый доступный ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ РЕЖИМ может
быть снабжен органом управления выходом, регулируемым ОПЕРАТОРОМ, для установки желаемой интенсивно
сти или скорости воздействия.
201.3.226* МАКСИМАЛЬНЫЙ ВЫХОДНОЙ ТОК (MAXIMUM OUTPUT CURRENT): Значение мак
симально возможного тока ВЫСОКОЧАСТОТНОГО выхода в ходе ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕ
НИЯ для каждого ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО РЕЖИМА.
201.3.227* МАКСИМАЛЬНОЕ ВЫХОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (MAXIMUM OUTPUT VOLTAGE): Зна
чение максимально возможного пикового напряжения ВЫСОКОЧАСТОТНОГО выхода между соедине
ниями в цепи ПАЦИЕНТА для каждого ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО РЕЖИМА.
5