ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2022
201.17 Электромагнитная совместимость МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ
Применяют пункт 17 общего стандарта.
202* ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ. Требования и испытания
Применяют МЭК 60601-1-2:2014, за исключением следующего:
202.2 Нормативные ссылки
Замена 5-й ссылки «МЭК 60601-2-2:2009» на «МЭК 60601-2-2:2016».
202.3 Термины и определения
В абзаце 1 замена «МЭК 60601-2-2:2009» на «МЭК 60601-2-2:2016».
202.5.2.2.4Требования, применимые к МЭ ИЗДЕЛИЯМ, которые включают в себя радиочастотные
передатчики
Дополнение:
Выход ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА не должен рассматри
ваться как радиочастотный передатчик.
202.5.2.2.6 Требования, применимые к МЭ ИЗДЕЛИЯМ и МЭ СИСТЕМАМ, которые требуют со
вместимости с ВЫСОКОЧАСТОТНЫМИ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМИ АППАРАТАМИ
Дополнение:
Примечание — Дополнительную информацию об оценке совместимости см. в приложении ВВ.
202.7 Требования к ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ для МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ
202.7.1.2Режимы работы
Дополнение:
a) ВЫСОКОЧАСТОТНЫЕ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ не должны испытываться на
излучаемые или кондуктивные радиочастотные ИЗЛУЧЕНИЯ, когда ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ выход ак
тивирован.
b
) ВЫСОКОЧАСТОТНЫЕЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕАППАРАТЫдолжнысоответствовать
требованиям группы 1 СИСПР 11, когда они включены и находятся в режиме ожидания, а ВЫСОКО
ЧАСТОТНЫЙ выход не активирован. ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен указать, относится ли ВЫСОКОЧА
СТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ АППАРАТ к классу А или классу В в соответствии с его ПРЕД
УСМОТРЕННЫМ ПРИМЕНЕНИЕМ.
202.8 Требования ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ
202.8.1Общие положения
Дополнение:
Для ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ следующие ухудшения
должны считаться приемлемыми, поскольку они не приводят к неприемлемому РИСКУ:
- прерывание ВЫСОКОЧАСТОТНОЙ мощности или сброс в режим ожидания, когда это четко ука
зано на панели управления ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА;
- изменение ВЫСОКОЧАСТОТНОЙ выходной мощности, разрешенное в 201.12.1.101
Соответствие считается достигнутым, если требования МЭК 60601-1-2 выполнены с вы
шеуказанными изменениями.
202.101 Указатель терминов
Замена всех «МЭК 60601-2-2:2009» на «МЭК 60601-2-2:2016».
Замена 201.3.218 на 201.3.220.
Замена 201.3.221 на 201.3.223.
Замена 201.3.222 на 201.3.224.
37