ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2022
ностью выполнения автоматических измерений. Затем измеряют величину первого четкого периода сигнала. Для
непрерывной синусоидальной формы сигнала (
cf=
1,4) она является величиной, обратной основной частоте сиг
нала. Для прерывистой формы сигнала измеряется временной период между импульсами. Например, форма сиг
нала для КОАГУЛЯЦИИ может иметь основную частоту 400 кГц со скоростью повторения импульсов 20 кГц. Необ
ходимо точно измерить именно скорость повторения импульсов в20 кГц. После измерения данного периода шкала
времени DSOдолжна быть изменена таким образом, чтобы на всем экране точно помещалось от 5до 10 периодов.
Например, если скорость повторения импульсов точно 20 кГц, период должен быть 50 мкс. Установив шкалу вре
мени DSO на 50 мкс на деление, на экране должны получить ровно 10 импульсов сигнала.
Затем сигнал фиксируют и запоминают. Измеряют и записывают МАКСИМАЛЬНОЕ ВЫХОДНОЕ НАПРЯЖЕ
НИЕ (абсолютное значение наивысшего пика). Затем вычисляют среднеквадратическое значение. Наиболее на
дежным методом является установка DSO на вычисление среднеквадратического значения на основании
данных всего экрана. Так как шкала времени установлена на точный захват нескольких волн, вычисление
среднеквадрати ческого напряжения должно быть точным.
Альтернативным методом измерения среднеквадратического напряжения является подсоединение выхода
датчика высокого напряжения втермочувствительный вольтметр для измерения истинного среднеквадратического
напряжения, который измеряет КРЕСТ-ФАКТОР измеряемого сигнала.
Теперь может быть вычислен КРЕСТ-ФАКТОР
Определение 201.3.214 РЕЗАНИЕ
Общепризнано, что ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ хирургическое РЕЗАНИЕ включает микроскопическую клеточную
абляцию в результате коротких электрических разрядов, возникающих между АКТИВНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ итканью.
Определение 201.3.215 ВЫСОКОЧАСТОТНАЯ ЗАЗЕМЛЕННАЯ ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА
В рамках настоящего стандарта — сопротивление данного пути с наименьшей рабочей частотой 10 Ом или
менее. См рисунок АА.5.
Определение 201.3.217 ФУЛЬГУРАЦИЯ
Для ФУЛЬГУРАЦИИ обычно требуется ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ пиковое выходное напряжение по крайней
мере 2 кВ для образования и поддержания длительного разряда. Данный режим также известен как струйная или
неконтактная КОАГУЛЯЦИЯ и может быть усилен включением потока инертного газа, такого как аргон.
Определение 201.3.218 КОЭФФИЦИЕНТ НАГРЕВА
Это значение является способом описания теплового напряжения, создаваемого на НЭ, на основе энергии,
выделяемой в течение конечного периода времени.
Примечание — Дополнительную информацию см. в 201.15.101.5 настоящего приложения.
Определение 201.3.219 РЕЖИМ ВЫСОКОГО ТОКА
Этот режим описывает ситуации, когда тепловое напряжение НЭ превышает значение, указанное в валида-
ционном испытании 201.15.101.5.
Определение 201.3.220 ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ
Для МОНОПОЛЯРНОГО использования должны применяться частоты выше 200 кГц для того, чтобы из
бежать нежелательной стимуляции нервов и мышц, которая может возникнуть при использовании токов низкой
частоты. В БИПОЛЯРНЫХ методиках могут использоваться более низкие частоты, если АНАЛИЗ РИСКОВ покажет,
что вероятность нейромышечной стимуляции снижена до приемлемого уровня.
Обычно частоты выше 5 МГц не используются для минимизации проблем, связанных с ВЫСОКОЧАСТОТ НЫМИ
ТОКАМИ УТЕЧКИ. Общепризнано, что 10 мА является нижним пределом температурного влияния на ткань.
Определение 201.3.225 ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ РЕЖИМ
Термин ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ РЕЖИМ следует четко разделять с термином
«режим работы» который используется в подпунктах 6.6 и 7.2.11 общего стандарта применительно к РАБОЧЕМУ
ЦИКЛУ.
Определение 201.3.226 МАКСИМАЛЬНЫЙ ВЫХОДНОЙ ТОК
Эта информация требуется ИЗГОТОВИТЕЛЯМ для разработки НЭ, подходящего для использования в РЕ
ЖИМЕ ВЫСОКОГО ТОКА. Это значение используется для расчета максимального КОЭФФИЦИЕНТА НАГРЕВА,
которому будет(ут) подвергаться НЭ.
Определение 201.3.227 МАКСИМАЛЬНОЕ ВЫХОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
Данный параметр предназначен для сравнения ОПЕРАТОРОМ с НОМИНАЛЬНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ ПРИ
НАДЛЕЖНОСТИ для подтверждения безопасности.
Определение 201.3.228 МОНИТОРИРУЕМЫЙ НЭ
МОНИТОР КАЧЕСТВА КОНТАКТА работаеттолько при использовании с МОНИТОРИРУЕМЫМ НЭ. МОНИТО
РИРУЕМЫЙ НЭ также известен как пластинчатый или разделенный на пластины, где проводящая часть разделена на
две или более частей.
Определение 201.3.229 МОНОПОЛЯРНЫЙ
Данное определение предназначено для использования применительно к изделию и принадлежностям и,
следовательно, отличается от приведенного в предыдущем подпункте 201.3.203 (АКТИВНЫЙ ЭЛЕКТРОД).
43