ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2022
Ножной выключатель должен быть полностью погружен в 0,9 %-ный соляной раствор на глу
бину 150 мм на 30 мин. Во время погружения он должен быть соединен сДАТЧИКОМ ВЫКЛЮЧЕНИЯ,
соответствующим его НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, и активирован 50 раз. ДАТЧИК ВЫКЛЮ
ЧЕНИЯ должен регистрировать деактивацию после каждого прекращения воздействия на ножной
выключатель.
Ь)* Электрические части РУЧНЫХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ должны быть защищены от влияния прони
кания жидкости, которое может вызвать непредусмотренную активацию РАБОЧЕЙ ЧАСТИ (см. также
201.8.8.3.103).
Соответствие устанавливают проведением следующего испытания.
Импеданс на переменном токе каждого из переключающих выводов АКТИВНОГО СОЕДИНИ
ТЕЛЯ должен быть измерен с использованием частоты не менее 1 кГц и напряжения менее 12 В.
АКТИВНУЮ РУКОЯТКУ держат горизонтально на высоте не менее 50 мм над любой поверхностью
таким образом, чтобы активирующие части переключателя находились в самом верхнем положе
нии. Один литр 0,9 %-ного соляного раствора равномерно выливают на АКТИВНУЮ РУКОЯТКУ в
течение 15 с таким образом, чтобы АКТИВНАЯ РУКОЯТКА смачивалась по всей длине. Дают жид
кости свободно стекать. Импеданс на переменном токе переключающих выводов должен быть не
менее 2000 Ом.
Сразу после этого для каждого РУЧНОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ проводят 10 циклов срабатывания.
Импеданс на переменном токе переключающих выводов должен быть не менее 2000 Ом в течение
0,5 с после прекращения воздействия на РУЧНОЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ в каждом цикле.
201.11.6.7* Стерилизация МЭ ИЗДЕЛИЯ и МЭ СИСТЕМЫ
Дополнение:
За исключением маркированных для однократного применения, АКТИВНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
и все их отсоединяемые части, за исключением АКТИВНЫХ СОЕДИНИТЕЛЕЙ, отсоединяемых от шну
ров без использования ИНСТРУМЕНТОВ, должны соответствовать требованиям настоящего стандарта
после испытания в соответствии сданным подпунктом общего стандарта.
201.11.8 Прерывание питания/ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ МЭ ИЗДЕЛИЯ
Дополнение:
Если ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ АППАРАТ выключают и снова включают
или если происходит прерывание и восстановление ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, то:
- выходная мощность для данных настроек регулятора выхода не должна увеличиваться более
чем на 20 % и
- ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ РЕЖИМ не должен изменяться, за исключе
нием перехода в режим ожидания, при котором отсутствует выходная мощность.
Соответствие устанавливают измерением мощности, усредненной за 1 с, и наблюдением за
режимом работы:
a) при повторяющемся выключении и включении сетевого выключателя ВЫСОКОЧАСТОТНО
ГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА;
b
) при прерывании и восстановлении ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ выключатель ВЫСОКОЧАСТОТНОГО
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА остается в положении «ВКЛЮЧЕНО».
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов
и защита от опасных значений выходных характеристик
Применяют пункт 12 общего стандарта, за исключением следующего:
201.12.1 Точность органов управления и измерительных приборов
Дополнительные подпункты:
201.12.1.101 Точность уставок регулятора выхода
Для выходных мощностей, превышающих 10 % НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ, дей
ствующая мощность как функция от сопротивления нагрузки и уставок регулятора выхода не должна
отклоняться от показанных на диаграммах 201.7.9.3.1 более чем на ± 20 %.
Соответствие устанавливают проведением испытаний по 201.12.1.102, но используя соот
ветствующие значения сопротивления нагрузки.
27