ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2022
Примечание
1—АКТИВНЫЙ СОЕДИНИТЕЛЬ—этотот, который подключается кАКТИВНОМУ ВЫХОДУ.
Примечание
2 — См. рисунокАА.1.
201.3.207* ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ (ASSOCIATED EQUIPMENT): МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕК
ТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, не являющееся ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРА
ТОМ, которое может быть электрически соединено с цепью ПАЦИЕНТА.
201.3.208* БИПОЛЯРНЫЙ (BIPOLAR): Метод подачи ВЫСОКОЧАСТОТНОГО тока на ПАЦИЕНТА
между двумя или более АКТИВНЫМИ ЭЛЕКТРОДАМИ без необходимости отдельно подключенного
НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДА (или необходимости использования емкости тела ПАЦИЕНТА относи
тельно земли), при котором предполагается воздействие на ткани вблизи одного или более АКТИВНЫХ
ЭЛЕКТРОДОВ.
Примечание 1— БИПОЛЯРНЫЙ метод включает изделия, подающие питание парам АКТИВНЫХ ЭЛЕК
ТРОДОВ, а также изделия, подающие питание группам АКТИВНЫХ ЭЛЕКТРОДОВ, где источник и возврат ВЫСО
КОЧАСТОТНОГО тока могут иметь разное количество электродов.
Примечание 2 — См. рисунки АА.1 и АА.З.
201.3.209 БИПОЛЯРНАЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ (BIPOLAR ACCESSORY): АКТИВНАЯ ПРИНАД
ЛЕЖНОСТЬ, содержащая два или более АКТИВНЫХ ЭЛЕКТРОДА на одном держателе, сконструиро
ванная таким образом, что при подаче питания ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ток проходит главным образом
между этими электродами.
201.3.210 КОАГУЛЯЦИЯ (COAGULATION): Использование ВЫСОКОЧАСТОТНОГО тока для соз
дания теплового эффекта, например для контроля или предотвращения кровотечения, разрушения
тканей или стягивания тканей.
Примечание
1— КОАГУЛЯЦИЯ может быть контактной или бесконтактной.
Примечание
2 — ФУЛЬГУРАЦИЯ, высушивание, распыление, принудительная, быстрая, мягкая и арго
новая (плазменная) КОАГУЛЯЦИЯ — все это названия типов КОАГУЛЯЦИИ.
201.3.211 МОНИТОР КАЧЕСТВА КОНТАКТА; COM (CONTACT QUALITY MONITOR, COM): Цепь в
ВЫСОКОЧАСТОТНОМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОМ АППАРАТЕ или ВСПОМОГАТЕЛЬНОМ ИЗДЕЛИИ,
предназначенная для соединения с МОНИТОРИРУЕМЫМ НЕЙТРАЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ с целью обе
спечения срабатывания тревожной сигнализации в случае, если контакт НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДА
(НЭ) с ПАЦИЕНТОМ становится недостаточным.
Примечание — МОНИТОР КАЧЕСТВА КОНТАКТА работает только при использовании совместно с МО
НИТОРИРУЕМЫМ НЭ.
201.3.212 МОНИТОР НЕРАЗРЫВНОСТИ (CONTINUITY MONITOR): Цепь в ВЫСОКОЧАСТОТНОМ
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОМ АППАРАТЕ или ВСПОМОГАТЕЛЬНОМ ИЗДЕЛИИ, предназначенная для
соединения с НЕЙТРАЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ с целью обеспечения срабатывания тревожной сигнали
зации в случае электрического разрыва в кабеле НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДА или его соединениях.
201.3.213* КРЕСТ-ФАКТОР (CREST FACTOR): Безразмерная величина, равная отношению пико
вого выходного напряжения к среднеквадратическому выходному напряжению, измеренных на выходе
ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА в режиме холостого хода.
Примечание — Специальную информацию по проведению корректных измерений, необходимых для
вычисления КРЕСТ-ФАКТОРА, можно найти в приложении АА.
201.3.214* РЕЗАНИЕ (CUTTING): Разделение тканей тела, вызванное прохождением ВЫСОКО
ЧАСТОТНОГО тока высокой плотности в АКТИВНОМ(ЫХ) ЭЛЕКТРОДЕ(АХ).
201.3.215* ВЫСОКОЧАСТОТНАЯ ЗАЗЕМЛЕННАЯ ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА (EARTH REFERENCED
PATIENT CIRCUIT): Цепь ПАЦИЕНТА, включающая такие компоненты, как конденсаторы, и обеспечи
вающая для ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ токов путь на землю с низким импедансом.
201.3.216 РУЧНОЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ (FINGERSWITCH): Изделие, в общем случае являющееся
частью АКТИВНОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, при воздействии на которое ОПЕРАТОРОМ происходит по
дача ВЫСОКОЧАСТОТНОГО тока, а при прекращении воздействия ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ток отсут
ствует.
Примечание — Рассматриваются требования к аналогичным выключателям, предназначенным для вы
полнения функций, отличных от активации ВЫСОКОЧАСТОТНОГО выхода.
4