ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2022
Содержание
201.1 Область применения, цель и соответствующие стандарты......................................................................1
201.2 Нормативные ссылки...........................................................................................................................................2
201.3 Термины и определения....................................................................................................................................3
201.4 Общие требования.............................................................................................................................................6
201.5 Общие требования к испытаниям МЭ ИЗДЕЛИЯ........................................................................................7
201.6 Классификация МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ............................................................................................7
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЭ ИЗДЕЛИЙ................................................................. 7
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим токомот МЭ ИЗДЕЛИЯ..................................12
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЭ ИЗДЕЛИЯМИ
и МЭ СИСТЕМАМИ......................................................................................................................................................26
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
...............
26
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ............................................................26
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений
выходных характеристик.............................................................................................................................................27
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения для МЭ ИЗДЕЛИЙ....................................................32
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС)......................... 32
201.15 Конструкция МЭ ИЗДЕЛИЯ...........................................................................................................................32
201.16 МЭ СИСТЕМЫ..................................................................................................................................................36
201.17 Электромагнитная совместимость МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ....................................................37
202* ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ. Требования и испытания................................................................. 37
208 Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации
медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем................................................38
Приложения...................................................................................................................................................................39
Приложение АА (справочное) Общие положения и обоснование....................................................................40
Приложение ВВ (справочное) Электромагнитные помехи, создаваемые ВЫСОКОЧАСТОТНЫМИ
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМИ АППАРАТАМИ........................................................................60
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным и межгосударственным стандартам.............................................................67
Библиография...............................................................................................................................................................68
Алфавитный указатель терминов на русском язы ке..........................................................................................69