ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2022
ная температура НЭ, прикладываемого к коже человека, должна быть такой же, как и во всех испытаниях, чтобы
все результаты были сравнимыми.
В конце 60-й с приложения ВЫСОКОЧАСТОТНОГО тока НЭ удаляют с испытательной поверхности до из
мерения конечной температуры.
ВЫСОКОЧАСТОТНЫЕ хирургические токи обычно реализуются в виде многократных коротких импульсов
различной амплитуды и продолжительности. Максимальные токи и продолжительность активации зависят от от
дельной методики использования и типа хирургической процедуры. Ток в испытании на соответствие предназначен
для того, чтобы моделировать худший случай отдельной активации с большим коэффициентом запаса. Для оценки
вероятного предела тока и максимальной продолжительности были использованы два источника информации:
- статья 1973 г. в Health Devices, представляющая данные втерминах среднего тока, напряжения, импеданса
и минутных РАБОЧИХ ЦИКЛАХ во всех исследуемых процедурах (ECRI, 1973);
- неопубликованные данные Milligan и коллеги, представляющие данные в терминах максимального, мини
мального и среднего токов и продолжительности каждой исследуемой процедуры.
Эти данные могут быть использованы для оценки изменчивости популяции. В обоих исследованиях было
обнаружено, что максимальные токи и самые большие продолжительности были обнаружены втрансуретральных
(transurethral, TUR) процедурах. Для TUR процедур ECRI исследование показало средний ток РЕЗАНИЯ — 680 мА и
ток КОАГУЛЯЦИИ — 480 мА с РАБОЧИМИ ЦИКЛАМИ 15 % средний и 45 % максимальный. Milligan изучил мень шую
выборку в 25 TUR процедурах, проведенных 13 хирургами, используя пять электрохирургических блоков в восьми
госпиталях.
Таблица АА.1 — Обобщающая таблица измеренных токов и продолжительностей для 25 TUR процедур
Среднее
Стандартное отклонение
Продолжительность операции, ч
0,86
0,49
Число активаций (в час)
225
105
Ток РЕЗАНИЯ
Максимальный ток, мА
407
297
Средний ток, мА
297
200
Максимальная продолжительность, с
3,8
2,3
Средняя продолжительность, с
2,1
0,7
Ток КОАГУЛЯЦИИ
Максимальный ток, мА
339
130
Средний ток, мА
258
88
Максимальная продолжительность, с
5,7
7,6
Средняя продолжительность, с
2,0
0,7
Зафиксированные данные для всех TUR процедур объединены в таблицу АА.1. Средние и стандартные от
клонения о вычислены на основании 25 случаев. Эти данные дают полезную оценку средних значений и отклоне ний
измеренных токов и продолжительностей.
Общая рассеиваемая энергия в области приложения НЭ вычисляется как:
где
Е
— рассеиваемая энергия, Дж;
/ — ток НЭ, А;
t
— продолжительность течения тока, с;
R
— действительная часть импеданса области НЭ, Ом.
Импеданс
R
, как правило, не определяем, т. к. его значение зависит от конструкции НЭ и анатомической
структуры ткани, к которой он прикладывается. Для описания нагрузки, прикладываемой на НЭ, может быть опре
делен КОЭФФИЦИЕНТ НАГРЕВА 0:
0 = /2 ■
t
(А2с).
56