ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2022
132510
Размер в метрах
1 — ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ; 2 — стол, изготовленный из изолирующего материала; 3 — ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ АППАРАТ; 5 — НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД, металлический или контактирующий с металлической
фольгой такого же размера; 7— измерительное сопротивление, 200 Ом; 8— ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ амперметр; 9— заземленная
проводящая поверхность; 10 — активированная БИПОЛЯРНАЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ; 11 — требуемое сопротивление нагрузки с
устройством измерения ВЫСОКОЧАСТОТНОЙ мощности
Рисунок
201.107 —
Измерение ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ТОКА УТЕЧКИ
от БИПОЛЯРНОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
b
)* ВЫСОКОЧАСТОТНЫЕ ТОКИ УТЕЧКИ, измеренные непосредственно на контактах ВЫСОКО
ЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА
Предшествующее перечисление а) альтернативно может быть выполнено с ограничением 100 мА
для требований 1) и 2) и с неизменными пределами, соответствующими 1 % биполярной НОМИНАЛЬ
НОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ на 200 Ом, но не более 100 мА для требований 3), если ВЫСОКОЧА
СТОТНЫЕ ТОКИ УТЕЧКИ измеряют непосредственно на контактах ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРО
ХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА.
Соответствие устанавливают проведением измерений, сходных с испытаниями, описанными
в 201.8.7.3.101 а), но без кабелей электродов, используя для подсоединения к контактам
ВЫСО
КОЧАСТОТНОГО
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА сопротивления нагрузки, измерительно
го сопротивления и устройства для измерения тока настолько короткие провода, насколько это
практически реализуемо.
c) Взаимовлияние между различными ВЫСОКОЧАСТОТНЫМИ ЦЕПЯМИ ПАЦИЕНТА
Если активирована любая цепь ПАЦИЕНТА при установке регулятора выходной мощности на мак
симум и при всех доступных рабочих режимах, тогда:
1) неактивированная МОНОПОЛЯРНАЯ цепь ПАЦИЕНТА не должна создавать ВЫСОКОЧА
СТОТНЫЙ ток более 150 мА в нагрузке 200 Ом, соединенной с землей и, по очереди, с НЕЙТРАЛЬНЫМ
ЭЛЕКТРОДОМ;
2) неактивированная БИПОЛЯРНАЯ цепь ПАЦИЕНТА не должна создавать ВЫСОКОЧАСТОТ
НЫЙ ток более 50 мА в нагрузке 200 Ом между полюсами цепи, а также при закороченных полюсах в
нагрузке 200 Ом, соединенной с землей, и в нагрузке 200 Ом, соединенной с НЕЙТРАЛЬНЫМ ЭЛЕК
ТРОДОМ (оба тока суммируются, см. рисунок 201.107).
Соответствие устанавливают измерением на испытательной установке, указанной в
201.8.7.3.101 Ь),
ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ АППАРАТустанавливают соглас
но рисунку 201.106 (для МОНОПОЛЯРНЫХ) и рисунку 201.107 (для БИПОЛЯРНЫХ цепей ПАЦИЕНТА).
201.8.8.2 Расстояние сквозь твердую изоляцию или использование тонкого листового материала
19