ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2022
Размер в метрах
1 — ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ; 2 — стол, изготовленный из изолирующего материала; 3 — ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ АППАРАТ; 9 — заземленная проводящая поверхность; 10 — активированная БИПОЛЯРНАЯ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ; 11 — требуемое сопротивление нагрузки с устройством измерения ВЫСОКОЧАСТОТНОЙ мощности
Рисунок
201.110
— Измерение выходной мощности. БИПОЛЯРНЫЙ выход
201.12.1.103* Точность МАКСИМАЛЬНОГО ВЫХОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ
Для каждого ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО РЕЖИМА ВЫСОКОЧАСТОТ
НОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА МАКСИМАЛЬНОЕ ВЫХОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ на АК
ТИВНОМ ВЫХОДЕ не должно превышать значений, определенных в 201.7.9.3.1.
Соответствие устанавливают измерением на осциллографе. См. также 201.5.4 аа). Изме
рения проводят при уставках выхода и условиях нагрузки, приводящих к максимальному пиковому
выходному напряжению для каждого
ВЫСОКОЧАСТОТНОГО
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО РЕЖИМА.
201.12.2 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ МЭ ИЗДЕЛИЯ
Дополнение:
a) Если для выбора выходных режимов РЕЗАНИЯ и КОАГУЛЯЦИИ используется двойная сборка
ножных выключателей, то их расположение должно быть таким, чтобы при взгляде со стороны ОПЕРА
ТОРА левая педаль активировала РЕЗАНИЕ, а правая педаль активировала КОАГУЛЯЦИЮ.
Соответствие устанавливают осмотром.
b
)* В АКТИВНЫХ РУКОЯТКАХ с отдельными РУЧНЫМИ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМИ для выбора акти
вации ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХ РЕЖИМОВ РЕЗАНИЯ и КОАГУЛЯЦИИ вы
ключатель, активирующий РЕЗАНИЕ, должен располагаться ближе к АКТИВНОМУ ЭЛЕКТРОДУ, чем
выключатель КОАГУЛЯЦИИ.
Соответствие устанавливают осмотром.
c) Не должна быть возможна одновременная активация более одного АКТИВНОГО ВЫХОДА, за
исключением случаев, когда:
1) каждый АКТИВНЫЙ ВЫХОД имеет независимый набор органов управления для выбора ВЫ
СОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО РЕЖИМА, ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ уставок выхода и
независимые ДАТЧИКИ ВЫКЛЮЧЕНИЯ, или
2) два МОНОПОЛЯРНЫХ АКТИВНЫХ ВЫХОДА имеют независимые ДАТЧИКИ ВЫКЛЮЧЕНИЯ и
являются частью общего выхода, обеспечивающего ФУЛЬГУРАЦИЮ.
Соответствие устанавливают осмотром и проведением функциональной проверки.
d)* Во время одновременной активации тональность звукового сигнала должна отличаться от то
нальности сигнала при активации одного выхода. См. также 201.12.4.2.101. Ни при каких обстоятель-
29