ГОСТ Р ИСО 20916-2022; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53172-2022 Дороги автомобильные общего пользования. Изделия для дорожной разметки. Микростеклошарики. Технические требования Automobile roads of general use. Road marking wares. Glass beads. Technical requirements (Настоящий стандарт распространяется на микростеклошарики (МСШ), предназначенные для применения в качестве световозвращающих элементов для горизонтальной дорожной разметки автомобильных дорог общего пользования по ГОСТ 32953, ГОСТ Р 51256, ГОСТ Р 52289, и устанавливает технические требования к ним) ГОСТ Р 59678-2022 Комплексная система управления научными исследованиями и разработками. Программа научно-исследовательских работ. Состав и формирование Integrated research and development management system. Research program. Composition and formation (Настоящий стандарт распространятся на систему управления прикладными научными исследованиями в наукоемких и высокотехнологичных отраслях промышленности. Настоящий стандарт устанавливает состав программы научно-исследовательских работ на краткосрочный период, а также порядок проведения работ по ее формированию. В комплексной системе управления научными исследованиями и разработками программа научно-исследовательских работ формируется в подсистеме планирования развития технологий) ГОСТ Р 70397-2022 Дороги автомобильные общего пользования. Смеси теплые щебеночно-мастичные асфальтобетонные и асфальтобетон. Общие технические условия Automobile roads of general use. Warm stone-mastic asphalt mixtures and asphalt. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на теплые щебеночно-мастичные асфальтобетонные смеси и асфальтобетон)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 20916—2022

Содержание

1 Область применения..................................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки.................................................................................................................................................2

3 Термины и определения...........................................................................................................................................2 4

Этические принципы................................................................................................................................................. 9 5

Планирование клинических испытаний функциональных характеристик.................................................. 11 6

Начало работ в исследовательском центре.....................................................................................................19 7

Проведение клинического исследования функциональных характеристик............................................. 20 8

Завершение клинического исследования функциональных характеристик............................................. 22 9

Аудит............................................................................................................................................................................24

Приложение А (справочное) Дополнительные общие требования к конкретным исследованиям ... .25

Приложение В (обязательное) Протокол клинического исследования функциональных

характеристик..................................................................................................................................28

Приложение С (обязательное)

Брошюра

исследователя.................................................................................31

Приложение D (обязательное)

Отчет о клиническом исследовании функциональных

характеристик..................................................................................................................................33

Приложение Е (обязательное) Взаимодействие с этическим комитетом...................................................35

Приложение F (обязательное) Информированное согласие.......................................................................... 37

Приложение G (обязательное) Классификация неблагоприятных событий................................................40

Приложение Н (справочное) Документация, подтверждающая надлежащее проведение

клинического исследования функциональных характеристик...........................................44

Приложение I (справочное) Аудит...........................................................................................................................49

Библиография...............................................................................................................................................................50