ГОСТ Р 70413—2022
3.9 расширенная неопределенность измерения U; расширенная неопределенность (expand
ed measurement uncertainty, U; expanded uncertainty): Произведение суммарной стандартной неопреде
ленности и коэффициента (охвата) к большего, чем число «1».
[JCGM 200:2012, 2.35, модифицированный]
П р и м е ч а н и е1 — Измеренное значение х ±[к ■и(у)] с коэффициентом охвата к = 2 означает, что в ла
боратории предполагают (уровень доверия =95 %), что значение измеряемой величины находится в интервале
значения, вычисляемого по формуле
х ± [к ’ и(у)\,
гдех — измеряемая величина;
к — коэффициент охвата (обычно равный 2 для уровня доверия =95 %);
и(у) — стандартная неопределенность измеренного значения у.
3.10 внешняя оценка качества; EQA (external quality assessment; EQA): Международная, нацио
нальная региональная программа, разработанная для обеспечения регулярной, внешней, независимой
оценки качества аналитической работы медицинской лаборатории и помощи в выявлении смещения
предоставленных результатов по сравнению с другими лабораториями.
П р и м е ч а н и е
П р и м е ч а н и е
1— Также известна как проверка квалификации (РТ) [19]—[21].
2 — EQA — термин, используемый в настоящем стандарте.
3.11 показание (indication): Значение величины, полученное с помощью средства измерения или
измерительной системы.
П р и м е ч а н и е 1— Показание может быть представлено в визуальной или звуковой форме или передано
на другое устройство. Показание часто приводят в виде позиции указателя на дисплее для аналоговых выходов,
отображенного или напечатанного числа для цифровых выходов, а также кодовой комбинации для кодовых
выход ных сигналов или приписанного значения для мер физических величин.
[JCGM 200:2012, 4.1]
3.12 условия промежуточной прецизионности измерений (intermediate precision condition of
measurement): Один из наборов условий измерений, включающий применение одной методики изме
рений, одно местоположение и выполнение повторных измерений на одном или подобных объектах в
течение продолжительного периода времени, а также другие условия, которые могут изменяться.
П р и м е ч а н и е 1— Изменения могут включать новые калибровки, калибраторы, измерительные системы,
а также новых операторов.
П р и м е ч а н и е 2 — Спецификация должна включать все условия, изменяемые и неизменяемые, насколь
ко это оправдано практически.
[JCGM 200:2012, 2.22]
П р и м е ч а н и е 3 — Для настоящего стандарта термин «долговременная прецизионность uRw» использу
ют в значении информации о прецизионности для данной методики измерения, полученной в течение длительного
периода времени, в некоторый момент, включающий эффекты всех или большинства изменений в условиях изме
рения, например изменения набора расходных материалов, повторная калибровка и т. д. Такие изменения должны
быть определены для каждой методики измерения [см. 3.33 условие повторяемости измерения (JCGM 200:2012,
2.20); см. 3.40 составляющая неопределенности в условиях внутрилабораторной прецизионности uRw].
П р и м е ч а н и е 4 — Измененные условия могут включать техническое обслуживание прибора, если это
необходимо.
П р и м е ч а н и е5 — Зачастую uRw вносит основной вклад в суммарную стандартную неопределенность
результата измерения в медицинской лаборатории.
3.13 внутренний контроль качества; IQC (internal quality control; ЮС): Совокупность методов и
определенных материалов, используемых сотрудниками лаборатории для повторного наблюдения за
аналитическими характеристиками измерительных систем.
3.14 долговременная прецизионность uRw (long-term precision; uRw)\ См. 3.12, 3.40.
П р и м е ч а н и е1 — Термин «долговременная прецизионность» и символ uRw используют в настоящем
стандарте тогда, когда рассматривают оценку неопределенности, основанную на данных, наблюдаемых в условиях
промежуточной прецизионности измерения.
3.15 максимально допустимая неопределенность измерения; целевая неопределенность
измерения (maximum allowable measurement uncertainty; target measurement uncertainty): Неопределен
ность, максимально отвечающая требованиям к MU результатов измерений, полученных с помощью дан
ной методики измерения, и указанная как верхний предел на основе анализа медицинских требований.
[JCGM 200:2012, 4.26 и 2.34, модифицированный]
3