ГОСТ Р 70413—2022
Окончание таблицы А. 13
Компонент(аналит)Альбумин
uRw, г/л
0,624
0,811
Относительная стандартная не
определенность urel{Rw)
0,624/27,14 = 0,022992 = 0,0230
0,811/41,22 = 0,019675 = 0,0197
^re/(^lb) — urel(cal)+ ure!(Rw)
^0,0241182+0,0229922 =
= 0,033321 = 0,0333
^/о,0241182+0,0196752 =0,031125 =
= 0,0311
Объединенная средняя неопределенность ure/(Alb) — невзвешенная
Объединенное среднее значение
%urej{Alb)
•^/(0,0321452+0,0333212)/2 =
= 0,032738 100 = 3,2738 = 3,3 %
>/(0,03077982-4-0,0311252)/2 =
= 0,0309529 100 = 3,09529 = 3,1 %
Допустимая %иле/(А1Ь) на основе
<75 % индивидуальной внутрен
ней биологической вариации (СЦ)
<3,2 % = <2,4 %
Неприемлема
Неприемлема
%Urei, к - 2, =95 %-ный уровень6,5476 = 6,5 %6,1906 = 6,2%
доверия
Применяется к результатам паци±6,5 %±6,2 %
ентов
А.9 Вычисление %1/ге/ для Международного нормализованного отношения (INR)
Рабочий пример для вычисления %1/ге/для измерений Международного нормализованного отношения (INR)
приведен в таблице А.14. Для примера, приведенного в таблице А.14, применяют следующие обозначения:
- INR = (протромбиновое время образца/среднее нормальное протромбиновое время)151-;
- u(INR) = ^IS I2]-(u2(MNCT) + t4 ,);
- относительная стандартная неопределенность: ure/(INR) = ^jjSI2J-(i/2e/ (MNCT) + u2e/^Rwjj (см. А.2.4, правило 2).
Т аб лица А.14 — Рабочий пример. %Urej для измерений INR
Компонент(аналит)
Биологическая активность факторов свертывания крови VII, X, V, II,
фибриногена
Измеряемая величина
Индуцированное тканевым фактором относительное время обра
зования сгустка в цитратной плазме
Единица измерения
с
Метод измерения
Механическое обнаружение сгустков
Методика измерения
Инструмент 1; коммерческий комплект от производителя Т
Допустимая стандартная неопределенность
измерения, полученная из протромбинового
времени (РТ) индивидуальной внутренней
биологической вариации у взрослых
Минимум < % С^технические характеристики <2,4%
Прослеживаемость калибратора
Человеческий рекомбинантный тромбопластин, 4-й выпуск ВОЗ
2009 г.
Период
Июль 2013 г. — январь 2014 г.
Номер партии тромбопластина11121113
Международный индекс чувствительности (ISI)1,31
Смещение Получено EQA: в пределах допустимой спецификации (не требу
ется исключения)
43