ГОСТ Р 70413—2022
В таблице А.10 приведены средние значения креатинина в сыворотке/плазме крови и средние значения
eGFR, вычисленные, как указано выше, из 1699 оценок 1-го уровня креатинина IQC и 1741 оценки 2-го уровня кре
атинина ЮС, полученных в условиях долговременной прецизионности в течение одного года.
Т аб лица А. 10 — Средние значения креатинина и средние значения eGFR для ЮС 1-го и 2-го уровней, со свя
занными неопределенностями
IQC 1-го уровня
ЮС 2-го уровня
Период
28 июля 2014 г.— 21 августа 2015 г.
N16991741
плазме крови
плазме крови
КонцентрацияeGFRженeGFRмужКонцентрацияeGFRженeGFR мужчи
креатинина вщины, 40 летчины, 40 леткреатинина вщины, 40 летны, 40 лет
Средние значе82,0
на 1,73 м2
на 1,73 м2
1,73 м2
77,5 мл/мин103,0 мл/мин533,98,0 мл/мин в10,7 мл/мин в
ниямкмоль/лв пересчетев пересчетемкмоль/лпересчете напересчете на
1,73 м2
URw
1,80
мкмоль/л
2,00 мл/мин
в пересчете
на 1,73 м2
2,70 мл/мин
в пересчете
на 1,73 м2
9,10
мкмоль/л
0,20 мл/мин
в пересчете
на 1,73 м2
0,20 мл/мин в
пересчете на
1,73 м2
URw(eGFR)
мл/мин в пере
счете на 1,73 м2;
к = 2, =95 %-ный
уровень доверия
4,00
5,00
0,40
0,40
%
urei
2,00/77,5-100 =
= 2,580 65 %=
= 2,6 %
2,7/103,0-100 =
= 2,621 36 % =
2,6 %
0,20/8,0 •100 =
= 2,500 00 %=
= 2,5 %
0,20/10,7-100 =
= 1,869 16 % =
= 1,9%
%URel(eGFR)
мл/мин в пере
счете на 1,73 м2;
к = 2, =95 %-ный
уровень доверия
5,161 13 % =
= 5,2 %
5,242 72 % =
5,2 %
5,000 00 % =
= 5,0 %
3,738 31 % =
= 3,7 %
Результаты примера перечислены ниже.
Пациент (женщина, европеоидной расы).
Результаты eGFR = 80 мл/мин в пересчете на 1,73 м2.
L/(eGFR)= 80 • 5,1613/100 = ±4,1290 мл/мин в пересчете на 1,73 м2 = ±4,13 мл/мин в пересчете на 1,73 м2
(к = 2; =95 %-ный уровень доверия).
Пациент (мужчина, европеоидной расы).
Результаты eGFR = 11 мл/мин в пересчете на 1,73 м2.
L/(eGFR) = 11 • 3,73831/100 = ±0,4112 мл/мин в пересчете на 1,73 м2= ±0,41 мл/мин в пересчете на 1,73 м2
(/с= 2; = 95 %-ный уровень доверия).
Как указано выше, данная оценка неопределенности представляет только вклад лабораторных измерений
и не включает неопределенность параметров формулы, полученных на основе большой популяции, которая мог
ла бы внести значительный вклад дополнительной неопределенности при применении к отдельному
субъекту. Оценивание и(у) для eGFR на основе только значений ЮС для креатинина является малым
компонентом общей неопределенности eGFR, используемой в медицинских лабораториях.
А.7 Оценивание расширенной неопределенности для счетной концентрации лейкоцитов в цельной крови
В таблице А. 11 представлен рабочий пример для вычисления оценки неопределенности содержания коли
чества лейкоцитов в цельной крови.
Т аб лица А. 11 — Рабочий пример. Неопределенность количества лейкоцитов
Компонент (аналит)
Лейкоциты (WBC)
Измеряемая величина
Счетная концентрация лейкоцитов в цельной крови
Единица измерения
109/л
38