ГОСТ Р 70413—2022
П р и м еч а н и е 8 — Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ILAC) рассматривает
элементы для подтверждения метрологической прослеживаемости как непрерывную цепь метрологической про
слеживаемости к международному эталону или национальному эталону, документированной неопределенности из
мерений, стандартизованной методики измерений, аккредитованной технической компетентности, метрологической
прослеживаемости к международным системам единиц (СИ) и интервалы между калибровками (см. ILAC Р-10:2002).
П р и м е ч а н и е 9 — Сокращенный термин «прослеживаемость» иногда используют для обозначения ме
трологической прослеживаемости, а также и для других понятий, таких как «прослеживаемость пробы», «про
слеживаемость стандарта», «прослеживаемость прибора» или «прослеживаемость материала», где частью слова
является корень «слеж» от слова «след». Вследствие этого предпочтительнее использовать полный термин «ме
трологическая прослеживаемость».
[JCGM 200:2012, 2.41]
3.29 проверка квалификации; РТ (proficiency testing; РТ): Также известна как внешняя оценка
качества (EQA).
П р и м е ч а н и е 1— См. 3.10.
3.30 свойство (property): Признак вещества, тела или явления, например: цвет, нуклеотидная по
следовательность, длина, масса, длина волны излучения света.
3.31 величина (quantity): Свойство явления, тела или вещества, которое может быть выражено
количественно в виде числа с указанием отличительного признака как основы для сравнения.
П р и м е ч а н и е 1— Предпочтительным форматом IUPAC-IFCC для обозначения величин в лабораторной
медицине является «система — компонент; род величины».
Пример 1
—
«Плазма (крови)
—
ион натрия; молярная концентрация, равная 143 ммоль/л для данно
го человека в данный момент времени».
[JCGM 200:2012, 1.1]
Пример 2
—
Счетная концентрация эритроцитов в образце крови (Whole Blood
—
эритроциты;
счетная концентрация, равная 5 ■106/мкл у данного человека в данный момент времени).
П р и м е ч а н и е 2 — Количество не следует путать с аналитом (см. 3.1).
П р и м е ч а н и е3 — Методики измерения, для которых измерение выражено качественной оценкой (на
пример, «присутствует» или «отсутствует») на основе шкал отношений или подсчета с заранее определенным по
рогом принятия решения, согласованы сданным определением термина «величина».
3.32 относительная стандартная неопределенность* ure| (relative standard measurement uncer
tainty; ure|): Стандартная неопределенность измерений и, деленная на абсолютное значение — изме
ренное значение величины*.
[JCGM 200:2012, 2.32]
П р и м е ч а н и е 1— Данный общий расчет обычно называют коэффициентом вариации (Су).
П р и м е ч а н и е2 — В настоящем стандарте относительную стандартную неопределенность измерения
иге| используют для того, чтобы отличить ее от других применений Су.
3.33 условия повторяемости измерений (repeatability condition of measurement): Один из наборов
условий измерений, включающий применение одной и той же методики измерений, того же средства
измерений, участие тех же операторов, те же рабочие условия, то же местоположение и выполнение по
вторных измерений на одном и том же или подобных объектах в течение короткого промежутка времени.
[JCGM 200:2012, 2.20]
П р и м е ч а н и е1 — Исследование повторяемости обычно проводят при верификации аналитических ха
рактеристик методики измерения перед вводом в эксплуатацию, что указывает на наилучшую прецизионность,
достижимую персоналом данной лаборатории. Исследование повторяемости также может быть выполнено, если
выявляется смещение методики измерения в процессе эксплуатации, основанное на минимальном числе повто
ров, что требует дальнейшей оценки.
3.34 избирательность измерительной системы (selectivity of a measuring system): Свойство из
мерительной системы, применяемой согласно установленной методике измерений, когда система дает
измеренные значения величины для одной или нескольких измеряемых величин, при которых значения
каждой измеряемой величины независимы от других измеряемых величин или других величин в явле
нии, теле или веществе в процессе исследования.
Относительная стандартная неопределенность измерений — стандартная неопределенность изме
рений, деленная на модуль измеренного значения величины (см. РМГ 29-2013, статья 5.46).
8