ГОСТ Р 70413—2022
Окончание таблицы С.2
Компонент(аналит)
Креатинин
N2478
2473
Среднее, ммоль/л70,2517,1
uRw, ммоль/л1,445,87
и(crea) = ^(ulias+u2a/ +
ммоль/л= >/о,876942+1,622+1,442 =
= 2,33817 = 2,34
= Vo,876Э42+1,622+ 5,872 =
= 6,15226 = 6,15
%иге1(сгеа)
(2,33817/70,2) ■100 = 3,33073 = 3,3 %
(6,15226/517,1) •100 = 1,18976 = 1,2 %
ЮС партия 2
9 августа 2016 г.— 14 апреля 2017 г.
9 августа 2016 г.— 14 апреля 2017 г.
N
1761
1764
Среднее, ммоль/л
79,7
569,6
uRw, ммоль/л
1,39
5,25
u{crea) = ^(t/b/as + ucai
+ u Rw)’
ммоль/л
= yjo,876Э42+1,622+1,392 =
= 2,30771 = 2,31
= Vo,876Э42+1,622+ 5,252 =
= 5,56380 = 5,56
% Urel(crea)
(2,30771/79,72) -100 = 2,89477 = 2,9 %
(5,56380/569,6) •100 =0,97679 = 0,98 %
Объединенная средняя неопределенность (невзвешенная)
Объединенная средняя стандартная
неопределенность
и(сгеа) =
^2,338172+2,307712)/2 ]
и(сгеа) = 2,322 99 = 2,3 ммоль/л
ij[u2(crea)партия lj +[и2(сгеа)партия 2/2J
Л
(б,152262 +5,563802)/2 ]
и[сгеа) = о,ььо 41 = о,у ммоль/л
%иге1{сгеа)
^|j3,330732+2,894772)/2 ] =
= 3,12037 = 3,1 %
1
[l,189762+0,976792)/2 l =
= 1,08850 = 1,1 %
Допустимый максимум %иге, (сгеа), ос
нованный на 6 % внутрииндивидуаль-
ного биологического изменения (%CVW)
для креатинина сыворотки крови
Предполагаемая характеристика (спецификация) = 0,5 • % CVW= <3 %.
Оптимальная характеристика (спецификация): <1,5 %
Замечания об оцененной неопреде
ленности
иге/(сгеа) на границе, если сравни
валось с установленной в лабора
тории неопределенности
urei(crea) в пределах оптимальной
спецификации качества
%U(crea), к = 2, =95 %-ный уровень до
верия
3,120 37 % • 2 = 6,240 75 = 6,2 %
1,088 50 % • 2 = 2,177 00 = 2,2 %
Применение к результатам пациентов
±6,2 % (=95 %-ный уровень доверия)
±2,2 % (=95 %-ный уровень доверия)
С.7 Пример прямого вычисления оцененной относительной неопределенности
Пример для вычисления молярной концентрации измеряемой величины по поглощающей способности в том
случае, когда поглощающая способность пропорциональна концентрации в интервале измерения, показан ниже.
При измерении молярной концентрации отклик измерительной системы может быть пропорционален кон
центрации измеряемой величины, например согласно закону Бугера—Ламберта—Бера для светопоглощения.
Простое определение концентрации С выполняют при сравнении поглощающей способности А калибратора
и пробы. Два набора измерений выполняют с пропорциональностью между концентрацией и поглощающей спо
собностью, например: две формулы, в которых применен к в качестве фактора пропорциональности
А
™sample
= к ■
С
sample’
Ас а Г к -
С
cal’
Концентрация пробы в таком случае может быть вычислена по формуле
61