ГОСТ Р 70413—2022
Окончание таблицы А. 12
Компонент(аналит)
Альбумин
Смещение
Оценивают ЕОАс использованием коммутативного материала с целе
вым значением, установленным аккредитованной референтной лабо
раторией: среднее отклонение в пределах целевого (<0,2 г/л): коррек
ция не требуется
Долговременная прецизионность
Период
Февраль 2014 г. — март 2015 г.
Партия калибратора; концентрация
4570; 23,7 г/л
Неопределенность калибратора иса/
0,583 г/л (от производителя)
ЮС
Уровень 1
Уровень 2
Исследуемый интервал, г/л
<35,0
>35,0
Партия ЮС
6792
5389
N
1390
1414
Среднее значение альбумина, г/л
28,32
42,16
г
uRw,
/
л
0,586
0,780
и(А1Ь) = ^ 4 /+ г 4 ,) , г/л
^(0,5832+0,5862) = 0,82661 =
^(0,5832+0,7802) =0,97380 =
= 0,827
= 0,974
Период
Апрель 2015 г. — март 2016 г.
Партия калибратора; концентрация
4779; 23,8 г/л
Неопределенность калибратора иса/
0,574 г/л (от производителя)
Партия ЮС
6913
5876
N
1216
1290
Среднее значение альбумина, г/л
27,14
41,22
г
uRw,
/
л
0,624
0,811
u{Mb) = ^(u%ai+uRw)> г/л
^(0,5742+0,6242) = 0,84785 =
^(0,5742+0,8112) =0,99358 =
= 0,848
= 0,994
Объединенная средняя неопределенность и(Alb) — невзвешенная
Объединенное среднее i/(Alb), г/л
а
|0,826612+0,847852)/2 =
^(0,973802+0,993582)/2 =
= 0,83730 = 0,837
= 0,98374 = 0,984
%urei среднее значение ЮС
(0,83730/27,7) • 100 = 3,02274 =
= 3,0 %
(0,98374/41,69) • 100 = 2,35965 =
= 2,4 %
Допустимая %ure/(Alb) на основе <75 %
индивидуальной внутренней биологи
ческой вариации (СУ,) <3,2 % = <2,4 %
Неприемлема
Приемлема на границе
%Urei, k = 2, =95 %-ный уровень доверия
3,02274 -2 = 6,04548 = 6,0 %
2,35965-2 = 4,71930 = 4,7 %
Применяется к результатам пациентов
±6,0 %
±4,7 %
41