ГОСТ Р 70413—2022
Шаг 3. Вычисляют по перечислению а) дисперсии различий между измерительными системами в средних
значениях и по перечислению Ь) объединенную среднюю дисперсию непрецизионности.
а) Вычисляют дисперсию и2 (А, В, С) среди средних значений (5,15; 4,93; 5,28 ммоль/л) трех измерительных
систем (А, В, С) для ЮС партии 50 следующим образом:
- х(А, В, С) = (5,15 + 4,93 + 5,28)/3 = 5,12;
- SD(А, В, С) =(5,15 - 5,12)2+ (4,93 - 5,12)2+ (5,28 - 5,12)2 /2 = 0,176918 =
= 0,177 ммоль/л = iv(A, В, С);
- и2{А, В, С) = (0.176918)2 = 0,0313.
Ь) Вычисляют дисперсию u2Rw(А, В, С) для объединенной средней непрецизионности в измерительной систе
ме следующим образом:
- uRw(А, В, С) = ^(0,1602+0,1902+0,2002)/3 =^0,034 =0,18412 ммоль/л;
-
u
2R
w
(А, В, С) = 0,184122= 0,0339.
Шаг 4. Суммируют дисперсии трех средних значений трех измерительных систем и2(А, В, С) с суммирован
ной средней дисперсией непрецизионности u2Rw(А, В, С).
Вычисляют суммированную дисперсию следующим образом:
- и (объединенная) = ^ t/2(A, В, C) + uRw(A, В, C)J = ^(0,0313 + 0,0339) = 0,255343 = 0,255 ммоль/л;
- %urei (объединенная) = [и (объединенная)/ х(А, В, С)]-100 = (0,255343/5,12) ■100 = 4,9872 % = 5,0 %;
- %Urel (объединенная) = 2 • %иге1(объединенная) = 9,9743 % = 10,0 %; к = 2, =95 %-ный уровень доверия.
Для оценивания итоговой неопределенности и (объединенная) может быть суммирована с иса/ и ubjas (если
это уместно), и такую оценку применяют к наблюдаемым результатам, соответствующим уровню ЮС 1, независимо
от того, на какой измерительной системе А, В или С они измерены.
А.5 Неопределенность результатов анионного интервала (AG), использующая данные внутреннего
контроля качества
Альтернативой объединению составляющих неопределенностей, проиллюстрированному ранее (А.2.4, при
мер 2), является использование значений электролита ЮС, полученных в условиях долгосрочной прецизионности
для расчета AG таким же способом, как и для клинических образцов, которые могут точнее отражать
неопределен ность результатов AG, заявляемую медицинской лабораторией.
Шаг 1. Данные ЮС накапливаются для сывороточных/плазменных электролитов (натрия, калия, хлорида,
общего С02) за период времени, достаточный для учета всех изменений в условиях измерения.
Шаг 2. Выбранную лабораторией формулу для расчета AG и все наборы значений электролита ЮС заносят
в соответствующую электронную таблицу, позволяющую вычислить результаты AG по значениям электролита ЮС.
В приведенной ниже электронной таблице образцов (см. таблицу А.6) показаны первые шесть из 1374 запи
сей для значений электролита ЮС уровня 1 и формула, используемая системой лабораторных информационных
технологий (IT) для вычисления анионных интервалов в биологическом образце. Этот подход будет
включать, например, небольшие неопределенности, вносимые автоматическим округлением значений с помощью
лабора торной ИТ-системы.
Таблица А.6 — Первые шесть из 1374 записей ЮС данных электролита 1-го уровня для вычисленных значений AG
№
Дата
Сера QC.
Уровень 1
Na
К
CI
нсо3
anion gap
128/07/2014
123,34,09
85,918,4
23,09
229/07/2014
125,64,17
86,616,9
26,27
329/07/2014
124,04,11
86,216,5
25,41
431/07/2014
123,34,09
85,916,4
25,09
529/07/2014
123,14,08
85,916,5
24,78
630/07/2014
124,24,13
86,217,2
24,93
Шаг 3. Вычисляют среднее значение и непрецизионность последовательных значений AG для материала ЮС.
Последовательные значения AG, представленные в таблице А.6, столбец Н, использованы для вычисления
средней и непрецизионной неопределенности uRw (AG). Полученные вычисленные параметры представлены в
таблице А.7.
35