ГОСТ Р 70413—2022
П р и м е ч а н и е 1— JCGM 200:2012, 4.26, определяет максимально допускаемую погрешность измерения.
В английском языке разница между терминами «допущено» и «разрешено» является аналогом разнице между
понятиями допуска (допущено) и разрешением (разрешено). Разрешение подразумевает законодательное, обя
зательное или юридическое требование. Для большинства измеряемых величин в лабораторной медицине
от сутствуют регламентированные характеристики, поэтому предпочтительным прилагательным в контексте
этого определения является «допустимый».
П р и м е ч а н и е 2 — Считается, что максимально допустимая MU представляет характеристику, основан
ную на целевом использовании результата измерения для принятия медицинского решения.
3.16 измеряемая величина (measurand): Величина, подлежащая измерению.
П р и м е ч а н и е1— Детальное описание измеряемой величины (спецификация) требует знания рода ве
личины, описания явления, тела или вещества, которым присуща эта величина, включая любые существенные
составляющие, в том числе и химические.
П р и м е ч а н и е 2 — Во 2-м издании VIM и в МЭК 60050-300:2001 измеряемая величина определена как
«величина, являющаяся объектом измерения».
П р и м е ч а н и е3 — Измерение, включая измерительную систему и условия, при которых оно выполня
ется, может изменить явление, тело или вещество таким образом, что измеренная величина может отличаться от
измеряемой величины согласно ее определению. В этом случае необходимо вводить соответствующую поправку.
Пример
—
Длина стального стержня в состоянии теплового равновесия с окружающей средой
при температуре 23 °С будет отличаться от длины при заданной температуре 20 °С, которая и явля
ется измеряемой величиной. В этом случае необходимо вводить соответствующую поправку.
П р и м е ч а н и е 4 — В химии для «измеряемой величины» иногда используют термин «аналит» либо наи
менование вещества или соединения. Такое использование является ошибочным, потому что эти термины не име ют
отношения к величинам.
[JCGM 200:2012, 2.3]
П р и м е ч а н и е 5 — В лабораторной медицине определение измеряемой величины включает наименова
ние величины (например, молярная концентрация вещества), компонент/аналит (например, p-D-глюкоза) и биоло
гическую систему, в которой он находится (например, плазма крови).
[ИСО 18113-1:2009, 3.39]
3.17 измерение (measurement): Процесс экспериментального получения одного или более значе
ний величины, которые могут быть обоснованно приписаны величине.
П р и м е ч а н и е
П р и м е ч а н и е
П р и м е ч а н и е
1— Измерение не применяют в отношении качественных свойств.
2 — Измерение подразумевает сравнение величин или подсчет объектов.
3 — Измерение предусматривает описание величины в соответствии с предполагаемым
использованием результата измерения, методику измерений и откалиброванную измерительную систему, функци
онирующую в соответствии с регламентированной методикой измерений и с учетом условий измерений.
[JCGM 200:2012, 2.1]
П р и м е ч а н и е 4 — Измеряемая величина — это величина, предназначенная для измерения в медицин
ской лаборатории (см. 3.17).
3.18 смещение (при измерении) (measurement bias): Оценка систематической погрешности
измерения.
[JCGM 200:2012, 2.18]
П р и м е ч а н и е1 — Разница между принятым значением коммутативного стандартного образца и сред
ним значением повторных измерений, проведенных в условиях повторяемости с помощью методики измерения в
медицинской лаборатории.
П р и м е ч а н и е 2 — Разница между средним значением повторных измерений, проведенных с помощью
референтной методики измерения, и средним значением повторных измерений, выполненных в условиях повторя
емости посредством медицинской лабораторной методики измерения.
П р и м е ч а н и е 3 — Из-за непрецизионности измерения не представляется возможным точно узнать зна
чение смещения измерения.
3.19 погрешность измерения (measurement bias): Разность между измеренным значением вели
чины и опорным значением величины.
[JCGM 200:2012, 2.16]
4