ГОСТ Р 70413— 2022
Рисунок С.1 показывает типовые источники неопределенности в тех случаях, когда приписанное значение
измеряемой величины калибратора конечного пользователя прослеживается к единицам СИ. Калибровочная ие
рархия состоит из первичных эталонов твердых кристаллических материалов с прослеживаемым к СИ значением
массовой доли для карбоната кальция и с соответствующей неопределенностью измерений и, обусловленной
первичными аналитическими химическими методами для определения ее тождественности и чистоты uv Первич
ный калибратор содержит первичный стандартный 10 %-ный раствор азотной кислоты, а последующие калибра
торы являются матрично-подобранными биологическим пробам (человеческой плазме). Каждый следующий шаг
калибровки/присвоения значения в иерархии вносит дополнительную неопределенность в значение, окончательно
присвоенное калибратору конечного пользователя иса/. Если основа для сравнения высшего уровня недоступна,
производитель может приписать значения калибратора, используя внутренние методики измерения, в этом случае
калибровочная иерархия, как правило, сокращается.
С.5 Оценка неопределенности поправки на смещение
ubias
С.5.1 Обзор ключевых концепций и процессов
Когда медицинская лаборатория вносит поправку на установленное смещение (если это допустимо по наци
ональным нормативным актам), вычисление оценки суммарной MU должно учитывать неопределенность поправки
иЫаз
(см-6-6)-
Неопределенность поправки на смещение ubjas состоит:
- из неопределенности опорного значения uref (из сертификата на стандартный образец) для стандартного
образца, используемого медицинской лабораторией для оценки смещения;
- SD стандартного отклонения (неопределенности) среднего значения для стандартного образца, полученно
го в условиях повторяемости по методике лаборатории SDmean
Если бы исследование в условиях повторяемости было проведено много раз, то, как правило, были бы
получены незначительно отличающиеся средние значения для стандартного образца; следовательно, среднее
значение содержит неопределенность. Это необходимо для количественного определения неопределенности как
SD, то есть ожидаемой дисперсии среднего значения. Вместо проведения такого непрактичного исследования
стандартная неопределенность среднего опорного значения SDmean может быть определена с помощью единич
ного исследования повторяемости и вычислена по формуле
SDmean = S D ’/".(С.1)
где SD — стандартное отклонение повторных измерений стандартного образца;
п — количество полученных значений.
Затем неопределенность смещения ubjas вычисляют суммированием дисперсий двух составляющих неопре
деленности по формуле
ubias = yjurel +mean
>(С.2)
где uref— неопределенность опорного значения, полученная из сертификата на стандартный образец.
В целом, процесс оценивания ubjas приведен на рисунках С.2 и С.З.
Рисунок С.2 иллюстрирует отношение между приписанным значением измеряемой величины в стандартном
образце и средним значением, полученным в условиях прецизионности, для измеряемой величины данного стан
дартного образца с применением лабораторной методики измерения конечного пользователя.
п
t1
11
11
1 1
l\
II11
1 1
1 1
* 1
! 1 1 1
1 1 • 1
t 1
f*
i
<
t
i
J ±
i•
**
•
i i
_LL
*i
••
Единицы измерения
— — —™— ™—
1 1
x mf
—
^ ref
xlab SDmean
x ref xlab
4Ш
Значительное смещение
Рисунок С.2 — Оценивание неопределенности поправки на смещение: оценивание смещения urefи SDmean
стандартного образца
56