ГОСТ Р 70413—2022
Окончание таблицы А. 11
Компонент(аналит)Лейкоциты (WBC)
l
=
^/средней вариации
Объединенная вариация
/(WBC) =
0,12634- 109/л0,27288
•
109/л0,12507
•
109/л
%иге1
ЮС между партиями (л
=
3);
средние значения — 9,1
;
20,4 и 3,6
(0,12634/9,1)
•
100 =
=
1,38835 = 1,4%
(0,27288/20,4)
■
100
=
=
1,33764
=
1,3 %
(0,12607/3,6)
•
100
=
= 3,50198 = 3,5%
логической вариации (CVW)
<
12,0 %
стикам <3,0 %
стикам <3,0 %
Допустимые wre/(WBC), основанные Соответствует опти Соответствует опти Соответствует опти на
индивидуальной внутренней био мальным характери мальным характери мальным характери
стикам <6,0
%
Объединенная
U,
к
=
2
0,12634-2
=
0,25268
=
=
0,253
0,27288-2
=
0,54576
=
=
0,546
0,12607-2
=
0,25214
=
=
0,252
%Uref,
к
=
2, =5 %-ный уровень до
верия
1,38835-2 = 2,7767
=
=
2,8 %
1,33764-2
=
2,67528
=
=
2,7 %
3,50198-2
=
7,00396
=
=
7,0 %
Результаты, применяемые к пациенту
±2,8 %
±2,7 %
±7,0 %
А.8 Оценивание неопределенности молярной концентрации альбумина в сыворотке/плазме крови.
Сравнение относительных и стандартных неопределенностей
Следует соблюдать осторожность при суммировании стандартных неопределенностей в тех случаях, когда
молярная концентрация существенно отличается для вкладов неопределенностей, которые суммируются. Как про
иллюстрировано в А.8.1, таблице А.12 и А.8.2, таблице А. 13, различные оценки неопределенностей %1/ге/для из
мерения альбумина в сыворотке/плазме крови получают при вычислении неопределенности путем суммирования
стандартных неопределенностей по сравнению с суммированием относительных неопределенностей. Различия в
оцененных %Urejособенно заметны для альбумина >35,0 г/л (±4,7 % при использовании стандартной неопределен
ности против ±6,2 % в случае относительных неопределенностей).
В данном примере значение, приписанное калибратору («24 г/л) намного ближе к 1-му уровню IQC (=28 г/л),
чем ко 2-му уровню ЮС (=42 г/дл). При суммировании стандартных неопределенностей (см. таблицу А.12) вместо
относительных неопределенностей (см. таблицу А.13) та же абсолютная стандартная неопределенность, связан
ная с калибратором (=0,58 г/л), суммируется со стандартной неопределенностью для каждого из двух уровней
ЮС, даже если молярная концентрация другая. При суммировании стандартных неопределенностей различных
компонентов неопределенности для существенно разных концентраций вещества предполагается, что абсолют
ные вариации приблизительно постоянны во всем диапазоне концентраций. При суммировании относительных
неопределенностей — относительные вариации приблизительно постоянны. Применяя оценки относительной не
определенности, как показано в таблице А.13, достигается наиболее точная оценка общей неопределенности, по
скольку urej(Rw) одинакова (0,020 и 0,019 г/л соответственно) на обоих уровнях ЮС, что позволяет предположить,
что методика измерения показывает постоянное значение CV. При применении метода стандартной неопределен
ности (см. таблицу А.12) с постоянным абсолютным изменением при всех концентрациях недооценивается вклад
неопределенности калибратора при более высоких концентрациях альбумина, что приводит к недооценке %Urej
для альбумина >35,0 г/л.
А.8.1 Неопределенность молярной концентрации альбумина в сыворотке/плазме крови,
вычисленная с использованием стандартных неопределенностей
В таблице А.12 представлен метод оценивания %1/ге/ для молярной концентрации альбумина в сыворотке/
плазме крови с использованием стандартных неопределенностей и.
Т аб лица А.12 — Оценивание %Urej для альбумина сыворотки/плазмы с использованием стандартной неопре
деленности и
Компонент (аналит)
Альбумин
Измеряемая величина
Количество концентрации альбумина в сыворотке/плазме
Единица измерения
г/л
Метод измеренияКолориметрия: спектрофотометрия конечной точки титрования с
бромкрезоловым пурпурным
Методика измерения
Инструмент 2 и коммерческий комплект от производителя Y
Прослеживаемость калибратора
ERM-DA470k/IFCC
40