ГОСТ Р 70413—2022
Окончание таблицы А.З
Компонент(аналит)
Паратирин интактный (паратиреоидный гормон,
iPTH)
Партия реагента № 66
Сбор информации: 5/03/15-29/11/15
N138
118106
Среднее, пмоль/л2,13
16,8558,45
uRw(66) пмоль/л0,094
0,5041,726
Партия реагента № 67Сбор информации: 22/05/16-03/09/16
N142
139142
Среднее, пмоль/л2,11
18,0862,00
URw(67)> пмоль/л
0,088
0,5582,033
Партия реагента № 68Сбор информации: 22/05/16-03/09/16
N129
126120
Среднее, пмоль/л2,17
18,6964,26
URw(68) пмоль/л
0,092
0,6432,157
0
В среднем uRw(РТН), пмоль/л
Уровень 1: J jo , 09402+ 0,08802+ 0,09202)/ 3J = 0,( 9137 = 0,0914.
Уровень 2: ^|(о, 5042+ 0,5582+ 0,6432)/ з] = 0,571 2= 0,571.
Уровень 3: ^ (l,7262+2,0332+2,1572)/з ] = 1,9803 = 1,980.
уровень доверия) = 2чtRw
uRw, пмоль/л,
к
- 2 (=95 %-ный0,18274 = 0,1831,1424 = 11423,9606 = 3,961
%
u r
w , к
= 2, =95 %-ный уровень
доверия = (uRw/xavg) ■100
8,5525 % = 8,6 %
6,3916 % = 6,4 %
6,4327 % = 6,4 %
%L/(PTH), к = 2, =95 %-ный уро-
веньдоверия= ^ % l/fa/ + °/°U
rw
)
^(2,12+8,55252)
8,8065 % = 8,8 %
^(2,12+ 6,39162)
6,7277 % = 8,8 %
^(2,12+6,43272)
6,7668 % = 6,8 %
А.3.3 Основной подход к оцениванию
uRW
с использованием нескольких партий внутреннего
контроля качества
Общий подход к расчету uRw в том случае, когда данные ЮС накоплены по нескольким партиям материала
IQC и количество результатов для каждой партии примерно одинаковое, является таким же, как описано в А.3.1.
Пример вычисления изданного типа приведен ниже.
IQC уровень 1: партия 47: февраль—май: п = 168, х = 4,32 ммоль/л, uRw= 0,230 ммоль/л;
партия 48: июнь—сентябрь: п= 186, х = 4,43 ммоль/л, uRw= 0,270 ммоль/л;
партия 49: октябрь—март: п = 172, х = 3,96 ммоль/л, uRw= 0,210 ммоль/л.
Среднее х: 4,24 ммоль/л
uRw(партии 47,48,49) =
0,2302+ 0,2702+0,2102
= 0,23797759 ммоль/л = 0,238 ммоль/л.
URw(партии 47, 48, 49) = 2- uRw= 0,47595518 = 0,476 ммоль/л; к = 2, =95 %-ный уровень доверия.
%URw=(URJ x avgyW0 = (0,47595518/4,2367) • 100 = 11,2341 % = 11,2; к = 2, =95 %-ный уровень доверия.
Объединенное среднее значение uRw может быть объединено с оценкой стандартной неопределенности для
присвоенного калибратором значения uRw, при наличии, для вычисления расширенной U и %Urej.
33